Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ"
№12260661000022484325
🔢 ИНН:
1215133517
🆔 ОГРН:
1081215005871
📍 Адрес:
424019, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3 а, литер А1, 1 этаж, 2, 2а, 2б, 4, 5, 7, 8, 8а, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 23, 24а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2026
🎯
Основание проведения
28.07.2026 Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл проведено контрольные (надзорные) мероприятие без взаимодействия, а именно наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг ФГИС МДЛП).
Согласно данным, содержащихся в ФГИС МДЛП установлено, что в ООО «Оптима-Фа... Еще...28.07.2026 Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл проведено контрольные (надзорные) мероприятие без взаимодействия, а именно наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг ФГИС МДЛП).
Согласно данным, содержащихся в ФГИС МДЛП установлено, что в ООО «Оптима-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 424019, Республика Марий Эл, г Йошкар-Ола, ул. Анникова, д 3а, имеются лекарственные препараты, находящихся без движения более 6 месяцев («зависшие остатки»), в количестве 1933 уп. (Приложение №1).Данный факт является возможным нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
🔔
Предостережение
Были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46, п. 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. ... Еще...Были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46, п. 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556;
- пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ" (ИНН: 1215133517) , адрес: 424019, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3 а, литер А1, 1 этаж, 2, 2а, 2б, 4, 5, 7, 8, 8а, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 23, 24а
Предостережение:
Были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46, п. 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556;
- пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1215133517
ОГРН
1081215005871
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
424019, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Анникова, д. 3 а, литер А1, 1 этаж, 2, 2а, 2б, 4, 5, 7, 8, 8а, 10, 11, 19, 20, 21, 22, 23, 24а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Радькова Мария Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Текст
28.07.2026 Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл проведено контрольные (надзорные) мероприятие без взаимодействия, а именно наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг ФГИС МДЛП).
Согласно данным, содержащихся в ФГИС МДЛП установлено, что в ООО «Оптима-Фарм» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 424019, Республика Марий Эл, г Йошкар-Ола, ул. Анникова, д 3а, имеются лекарственные препараты, находящихся без движения более 6 месяцев («зависшие остатки»), в количестве 1933 уп. (Приложение №1).Данный факт является возможным нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п. 46, п. 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556;
- пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.