РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№131901208851

🔢 ИНН:
1308078731
🆔 ОГРН:
1021300657487
📍 Адрес:
431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-он, п. Зубово-Поляна, ул.Советская, 50
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям.
В ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» не создана комиссия для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности; отсутствует график проведения внутренних проверок.
В некоторых случаях трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы проводится более чем через 1 час после ее размораживания.
В некоторых случаях врачами лечебных отделений не проводится оценка эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
В отделениях анестезиологии реанимации и хирургическом для хранения контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское оборудова... Еще...
В некоторых случаях в хирургическом отделении ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности проведенные в клинико-диагностической лабор... Еще...
В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови только в 1 пробирку.
Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1308078731) , адрес: 431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-он, п. Зубово-Поляна, ул.Советская, 50

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям.
  • В ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» не создана комиссия для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности; отсутствует график проведения внутренних проверок.
  • В некоторых случаях трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы проводится более чем через 1 час после ее размораживания.
  • В некоторых случаях врачами лечебных отделений не проводится оценка эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
  • В отделениях анестезиологии реанимации и хирургическом для хранения контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское оборудование (используется холодильное оборудование не зарегистрированное в установленном порядке в качестве медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови) холодильники бытовые электрические «Смоленск 414» КШ 165/22 (2 шт.).
  • В некоторых случаях в хирургическом отделении ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности проведенные в клинико-диагностической лаборатории.
  • В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови только в 1 пробирку.
  • Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 1.7, Приложения к инструкции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов...»
  • п. 47 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н.
  • п. 35 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н и п.7.3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 11, п. 100 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • п. 79 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов », п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
  • п.п. 10, 21 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н.
  • ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов »
  • ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Привести в соответствие форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов. п. 1.7, Приложения к инструкции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • Создать в ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» комиссию для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности. Состав комиссии и график проведения внутренних проверок утвердить приказом, ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ».
  • Организовать проведение трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы не позднее чем через 1 час после ее размораживания.
  • Проводить оценку эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
  • Организовать хранение контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском оборудовании.
  • Организовать проведение первичного обязательного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинических отделениях.
  • В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производить забор крови в 2 пробирки: в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость.
  • Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-он, п. Зубово-Поляна, ул.Советская, 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-23T11:00:00.398
Место составления акта о проведении КНМ Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Зубова Поляна, ул. Советская, 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-08-20T13:10:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мозговая Алёна Владимировна
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ванькова Елена Николаевна
Должность ведущий специалист эксперт отдела специализированного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» не создана комиссия для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности; отсутствует график проведения внутренних проверок.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы проводится более чем через 1 час после ее размораживания.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях врачами лечебных отделений не проводится оценка эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отделениях анестезиологии реанимации и хирургическом для хранения контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское оборудование (используется холодильное оборудование не зарегистрированное в установленном порядке в качестве медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови) холодильники бытовые электрические «Смоленск 414» КШ 165/22 (2 шт.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В некоторых случаях в хирургическом отделении ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности проведенные в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови только в 1 пробирку.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов. п. 1.7, Приложения к инструкции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7, Приложения к инструкции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ» комиссию для проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности. Состав комиссии и график проведения внутренних проверок утвердить приказом, ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РБ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов...»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы не позднее чем через 1 час после ее размораживания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 47 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить оценку эффективности трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов по клиническим критериям.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 35 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н и п.7.3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать хранение контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирок с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском оборудовании.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, п. 100 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение первичного обязательного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в клинических отделениях.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов », п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производить забор крови в 2 пробирки: в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 10, 21 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов »
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Дмитриев Валерий Иванович
Должность и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен, акт подписан Дмитриевым В.И. и.о. главного врача ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО ПОЛЯНСКАЯ РБ» 23.08.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ЗУБОВО-ПОЛЯНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 1308078731
ОГРН 1021300657487
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-08-07

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-05

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Республике Мордовия

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мозговая Алена Владимировна
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ванькова Елена Николаевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО- ПОЛЯНСКАЯ РБ» при осуществлении деятельности объектов
Дата начала 2019-08-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-23
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «ЗУБОВО- ПОЛЯНСКАЯ РБ»
Дата начала 2019-08-20
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-08-07
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-05

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки