РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "СТАРОШАЙГОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№131901208852

🔢 ИНН:
1318106018
🆔 ОГРН:
1021300764990
📍 Адрес:
431540, Республика Мордовия, с. Старое Шайгово, ул. Больничная, 60.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
1. Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
2. Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами лечебных отделений, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
3. Протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не соответствует установленной форме, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, (в п. 10. отсутствует Hb, Ht, отсутствуют п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15).

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "СТАРОШАЙГОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1318106018) , адрес: 431540, Республика Мордовия, с. Старое Шайгово, ул. Больничная, 60.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • 1. Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
  • 2. Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами лечебных отделений, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
  • 3. Протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не соответствует установленной форме, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, (в п. 10. отсутствует Hb, Ht, отсутствуют п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15).
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов »
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
  • п. 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
  • Организовать проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачами лечебных отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
  • Привести форму протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в соответствие с приложением № 1, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Республика Мордовия, Старошайговский район, с. Старое Шайгово, ул. Больничная, 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 431540, Республика Мордовия, с. Старое Шайгово, ул. Больничная, 60.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-05T16:00:00.328
Место составления акта о проведении КНМ Республика Мордовия, Старошайговский район, с. Старое Шайгово, ул. Больничная, 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-02T13:40:00.738
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ванькова Елена Николаевна
Должность ведущий специалист эксперт отдела специализированного надзора Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Никулина Марина Геннадьевна
Должность ведущий специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 59 ФМБА России;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами лечебных отделений, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов не соответствует установленной форме, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, (в п. 10. отсутствует Hb, Ht, отсутствуют п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов »
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачами лечебных отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести форму протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в соответствие с приложением № 1, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шишканова Татьяна Анатольевна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С Актом проверки ознакомлен, акт подписан 05.09.2019г. главным врачом ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "СТАРОШАЙГОВСКАЯ РБ" Шишкановой Татьяной Анатольевной

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "СТАРОШАЙГОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 1318106018
ОГРН 1021300764990
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-09-11

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-20

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Министерство жилищно-коммунального хозяйства, энергетики и гражданской защиты населения Республики Мордовия, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Мордовия

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «СТАРОШАЙГОВСКАЯ РБ» (с 02.09.2019 по 06.09.2019); Осмотр и обследование используемых ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ «СТАРОШАЙГОВСКАЯ РБ» при осуществлении деятельности объектов (с 02.09.2019 по 06.09.2019).
Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-06

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-09-11
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки