|
🔢 ИНН:
|
1324128080 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1041314001068 |
|
📍 Адрес:
|
431440, Мордовия, Рузаевка, Бедно-Демьяновская, 15 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.12.2019 |
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 09.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА РУЗАЕВКА" (ИНН: 1324128080) , адрес: 431440, Мордовия, Рузаевка, Бедно-Демьяновская, 15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 431440, Мордовия, Рузаевка, Бедно-Демьяновская, 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-13T08:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 431440, Мордовия Респ, Рузаевка г, Бедно-Демьяновская ул, дом 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-12-09T10:40:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист - эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Процедура размораживания СЗП не регистрируется, что является нарушением требований п. 93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено обучение персонала (по списку) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не соблюдаются условия транспортировки СЗП, что является нарушением требований п.64, подпункт «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не осуществляется передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: штрихкодовый сканер. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В некоторых случаях не регистрируется режим размораживания СЗП (копия журнала регистрации размораживания и копия журнала 009/у прилагается), отсутствуют данные по утилизации компонентов СЗП (трансфузия от 25.04.2019г.), что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость. |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Осуществлять регистрацию режима размораживания СЗП с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала (по списку) в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов » |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение условий транспортировки донорской крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Не соблюдаются условия транспортировки СЗП, что является нарушением требований п.64, подпункт «е» п. 66 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать передачу информации в базу данных донорства крови и ее компонентов (по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая утилизацию). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 21 Федерального закона № 125-ФЗ от 20.07.2012г. «О донорстве крови и ее компонентов», п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов», п. 4 в), п. 12, п. 18, п. 90 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов ». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие оборудования, необходимого для осуществления деятельности по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: штрихкодовый сканер. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 приложения № 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-13 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить прослеживаемость и идентификацию данных на всех этапах клинического использования донорской крови и и ее компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 17, 18 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Устьянцева Вера Григорьевна |
|---|---|
| Должность | главный врач ЧУЗ «РЖД-МЕДИЦИНА» Г.РУЗАЕВКА» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена, акт подписала Устьянцева В.Г. 13.12.2019. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА РУЗАЕВКА" |
| ИНН | 1324128080 |
| ОГРН | 1041314001068 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-07-28 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-02-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435837 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055804011999 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту, Главное управление МЧС России по Республике Мордовия |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Ванькова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мозговая Алёна Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ЧУЗ «РЖД-МЕДИЦИНА» Г. РУЗАЕВКА» |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) осмотр и обследование используемых ЧУЗ «РЖД-МЕДИЦИНА» Г. РУЗАЕВКА» при осуществлении деятельности объектов |
| Дата начала | 2019-12-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-02-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 31 СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-27 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |