|
🔢 ИНН:
|
1321116030 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021300657927 |
|
📍 Адрес:
|
431030, Республика Мордовия, Торбеевский район, р. п. Торбеево, ул. Ленина, д.2 б |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
11.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Буш-Фарм" (ИНН: 1321116030) , адрес: 431030, Республика Мордовия, Торбеевский район, р. п. Торбеево, ул. Ленина, д.2 б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 431030, Россия, Республика Мордовия, Торбеевский район, р. п. Торбеево, ул.Косинчука, д.22 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 431030, Республика Мордовия, Торбеевский район, р. п. Торбеево, ул. Ленина, д.2 б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-26T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 431030, РМ, Торбеевский р-он, р.п.Торбеево, ул.Ленина, д.2б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-04-11T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 13 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ульянкина Валентина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна (председатель) |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|
| Код | 32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Подобнова И.Н. |
|---|---|
| Должность | заведующий аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Кустова Л.В. |
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Буш-Фарм" |
| ИНН | 1321116030 |
| ОГРН | 1021300657927 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-11-06 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-28 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069827 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061326010888 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна (председатель) |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ульянкина Валнтина Григорьевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих: - осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с лицензионными требованиями; 2) обследование зданий, помещений, территорий, оборудования, сооружений, и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении фармацевтической деятельности ; 3) оценка соблюдения: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению лекарственных средств; - требований к отпуску лекарственных препаратов; - требований к уничтожению лекарственных средств; - требований к фармаконадзору ; 4) анализ товарно-транспортных накладных на лекарственные средства; 5) выявление в гражданском обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств ; 6) проверка наличия перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-11-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П13-53/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-27 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 14, 16, 17); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85-88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (статья 19); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2298-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» (пункты 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.6, 8.1 Положения). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |