РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Исток"
№131902215284

🔢 ИНН:
1322007348
🆔 ОГРН:
1021301575987
📍 Адрес:
431722, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, РАЙОН ЧАМЗИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОМСОМОЛЬСКИЙ, МИКРОРАЙОН 1-Й, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Исток" (ИНН: 1322007348) , адрес: 431722, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, РАЙОН ЧАМЗИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОМСОМОЛЬСКИЙ, МИКРОРАЙОН 1-Й, 1

Причина проверки:

Соблюдение Федерального закона от от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", соблюдение Федерального закона 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; цель: выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утверждённого 5 декабря 2018 г.; размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу: http://ursn-rm.ru/planyi-proverok.html/; задачи: лицензионный контроль; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Шкафы для хранения лекарственных препаратов и полки в них не пронумерованы и не промаркированы. Показания прибора для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств регистрируются один раз в день. В помещении ветеринарной аптеки в шкафу с нарушением температурных условий хранения лекарственных препаратов, указанных производителем, хранились следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: «Лучший друг Гельмистоп для котят и щенков», «Мазь Левомиколь-Вет», «Мазь Камфорная-Вет»;
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «3»; п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 8, п. 12 р. , п. 39 р. V Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
  • пункт 2 части 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ
Выданные предписания:
  • 1. Шкафы, торговую витрину и полки в них используемые для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать в соответствии с требованиями п.8 , р. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145. 2. Осуществлять регистрацию температурных параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки в журнале регистрации 2 раза в день в соответствии с п. 12 р.II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145. 3. Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с температурными условиями хранения, указанными в инструкции по применению лекарственного препарата в соответствии с п. 39 р.V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Республика Мордовия, Чамзинский район, п. Комсомольский, микрорайон, 2, рынок "Рождественский", павильон, 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 431722, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, РАЙОН ЧАМЗИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОМСОМОЛЬСКИЙ, МИКРОРАЙОН 1-Й, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Республика Мордовия, Чамзинский район, п. Комсомольский, микрорайон, 2, рынок "Рождественский", павильон, 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен 22.05.2019 г. представитель по доверенности Яковлев Александр Петрович, доверенность от 16.05.2019 г.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Александр Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Шкафы для хранения лекарственных препаратов и полки в них не пронумерованы и не промаркированы. Показания прибора для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств регистрируются один раз в день. В помещении ветеринарной аптеки в шкафу с нарушением температурных условий хранения лекарственных препаратов, указанных производителем, хранились следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: «Лучший друг Гельмистоп для котят и щенков», «Мазь Левомиколь-Вет», «Мазь Камфорная-Вет»;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол № 18 от 22.05.2019 г. по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ на юридическое лицо ООО "Исток"; Протокол № 19 от 22.05.2019 г. по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо фармацевта ООО «Исток» Титяпкину Татьяну Ивановну

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Шкафы, торговую витрину и полки в них используемые для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать в соответствии с требованиями п.8 , р. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145. 2. Осуществлять регистрацию температурных параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки в журнале регистрации 2 раза в день в соответствии с п. 12 р.II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145. 3. Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с температурными условиями хранения, указанными в инструкции по применению лекарственного препарата в соответствии с п. 39 р.V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. №145.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «3»; п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 8, п. 12 р. , п. 39 р. V Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукманова Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «Исток»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен 22.05.2019 г. представитель по доверенности Яковлев Александр Петрович, доверенность от 16.05.2019 г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Исток"
ИНН проверяемого лица 1322007348
ОГРН проверяемого лица 1021301575987
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.09.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375847
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1131326000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумаев Николай Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Байбиков Рашид Ханяфиевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Александр Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кознов Александр Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Сергей Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение Федерального закона от от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", соблюдение Федерального закона 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; цель: выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утверждённого 5 декабря 2018 г.; размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу: http://ursn-rm.ru/planyi-proverok.html/; задачи: лицензионный контроль; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) отбор образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) обследование помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, используемых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, на предмет соответствия их установленным к ним требованиям, и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, а также требованиям статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; отбор образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотрение документации, подтверждающей приобретение, хранение, перевозку, отпуск, реализацию, передачу, применение, утилизацию лекарственных средств для ветеринарного применения, оборот и утилизацию недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения, рассмотрение ведения учёта, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) рассмотрение документации, подтверждающей наличие у лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, деятельность которых связана с приёмом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификата специалиста, осуществление повышения квалификации специалистов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотрение разрешительных документов (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на предмет соответствия видов работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение учредительных документов юридического лица, решения участника о назначении на должность законного представителя, приказа о назначении на должность законного представителя юридического лица; должностных инструкций ответственных лиц, приказов об их назначении, а также документов, подтверждающих осуществление деятельности по адресу, указанному в п. 2 настоящего распоряжения

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.09.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пункт 2 части 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой