РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Тюкин Анатолий Кузьмич
№131902215466

🔢 ИНН:
130300673898
🆔 ОГРН:
304130303700016
📍 Адрес:
Республика Мордовия, Атяшевский район, п. Атяшево, ул. Горюнова, 7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Тюкин Анатолий Кузьмич (ИНН: 130300673898) , адрес: Республика Мордовия, Атяшевский район, п. Атяшево, ул. Горюнова, 7

Причина проверки:

Соблюдение Федерального закона от от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", соблюдение Федерального закона 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Цель: выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утверждённого 5 декабря 2018 г.; размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу: http://ursn-rm.ru/planyi-proverok.html/; задачи: лицензионный контроль; предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Шкафы и торговая витрина по хранению лекарственных препаратов не пронумерованы, в шкафах и в торговой витрине отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования хранящихся лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 2. В помещении хранения лекарственных препаратов установлен гигрометр психрометрический марки ВИТ-1 № 38, у которого истёк срок поверки, дата поверки - ноябрь 2013 г., межповерочный интервал 2 года, также отсутствует журнал регистрации параметров воздуха в помещении. Холодильное борудование (холодильник марки «Орск») оснащено термометром, не имеющим документов, подтверждающих проведение поверки. Показания термометра в холодильном оборудовании регистрируются журнале регистрации 1 раз в день. Отсутствует приказ индивидуального предпринимателя по способу организации хранения лекарственных средств. Индивидуальным предпринимателем не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, а также не установлен порядок ведения учета указанных лекарственных средств. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. В помещении ветеринарной аптеки в шкафу хранятся с нарушением требуемых температурных условий хранения следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: «Мазь камфорная-Вет» в количестве 6 банок, емкостью по 200 г. каждая, «Бифидум-СХЖ » в количестве 4 упаковок, по 10 пакетов по 10 доз в упаковке. Температурный режим на момент проведения проверки в помещении ветеринарной аптеки составлял +18.9 С. На дверной панели холодильника хранятся биологические лекарственные препараты: вакцина «Рабифел», вакцина «Мультикан-8», вакцина «Мультикан-4», сыворотка «Гискан-5».
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «3» п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; п. 8, п. 12, п. 13, п. 15, п. 16, р. II, п. 39, п. 40 р. V Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
  • часть 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ
Выданные предписания:
  • Шкафы и торговую витрину по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать, в шкафах и в торговой витрине прикрепить стеллажные карты с указанием наименования хранящихся лекарственных препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Установить прибор для регистрации параметров воздуха в помещении и холодильном оборудовании (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр), имеющий поверку в установленном порядке. Завести журнал регистрации параметров воздуха в помещении, а также осуществлять регистрацию показаний приборов для регистрации параметров воздуха в журнале регистрации параметров воздуха 2 раза в день. Издать приказ по способу организации хранения лекарственных средств. Обеспечить учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, а также установить порядок ведения учета указанных лекарственных средств. В помещении ветеринарной аптеки организовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с температурными условиями хранения, указанными в инструкции по применению лекарственного препарата. Исключить хранение на дверной панели холодильника биологических лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Республика Мордовия, Атяшевский район, п. Атяшево, ул. Горюнова, 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.02.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Республика Мордовия, Атяшевский район, п. Атяшево, ул. Горюнова, 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Тюкин Анатолий Кузьмич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен индивидуальный предприниматель Тюкин Анатолий Кузьмич 12.02.2019 г.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Александр Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Шкафы и торговая витрина по хранению лекарственных препаратов не пронумерованы, в шкафах и в торговой витрине отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования хранящихся лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 2. В помещении хранения лекарственных препаратов установлен гигрометр психрометрический марки ВИТ-1 № 38, у которого истёк срок поверки, дата поверки - ноябрь 2013 г., межповерочный интервал 2 года, также отсутствует журнал регистрации параметров воздуха в помещении. Холодильное борудование (холодильник марки «Орск») оснащено термометром, не имеющим документов, подтверждающих проведение поверки. Показания термометра в холодильном оборудовании регистрируются журнале регистрации 1 раз в день. Отсутствует приказ индивидуального предпринимателя по способу организации хранения лекарственных средств. Индивидуальным предпринимателем не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, а также не установлен порядок ведения учета указанных лекарственных средств. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. В помещении ветеринарной аптеки в шкафу хранятся с нарушением требуемых температурных условий хранения следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: «Мазь камфорная-Вет» в количестве 6 банок, емкостью по 200 г. каждая, «Бифидум-СХЖ » в количестве 4 упаковок, по 10 пакетов по 10 доз в упаковке. Температурный режим на момент проведения проверки в помещении ветеринарной аптеки составлял +18.9 С. На дверной панели холодильника хранятся биологические лекарственные препараты: вакцина «Рабифел», вакцина «Мультикан-8», вакцина «Мультикан-4», сыворотка «Гискан-5».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №3 от 12.02.2019 г. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на индивидуального предпринимателя (должностное лицо)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Шкафы и торговую витрину по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать, в шкафах и в торговой витрине прикрепить стеллажные карты с указанием наименования хранящихся лекарственных препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Установить прибор для регистрации параметров воздуха в помещении и холодильном оборудовании (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр), имеющий поверку в установленном порядке. Завести журнал регистрации параметров воздуха в помещении, а также осуществлять регистрацию показаний приборов для регистрации параметров воздуха в журнале регистрации параметров воздуха 2 раза в день. Издать приказ по способу организации хранения лекарственных средств. Обеспечить учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, а также установить порядок ведения учета указанных лекарственных средств. В помещении ветеринарной аптеки организовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Обеспечить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с температурными условиями хранения, указанными в инструкции по применению лекарственного препарата. Исключить хранение на дверной панели холодильника биологических лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «3» п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; п. 8, п. 12, п. 13, п. 15, п. 16, р. II, п. 39, п. 40 р. V Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен индивидуальный предприниматель Тюкин Анатолий Кузьмич 12.02.2019 г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Тюкин Анатолий Кузьмич
ИНН проверяемого лица 130300673898
ОГРН проверяемого лица 304130303700016
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 06.02.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000375847
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1131326000926
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Республиканская ветеринарная служба Республики Мордовия

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Александр Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумаев Николай Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лямин Сергей Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Байбиков Рашид Ханяфиевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение Федерального закона от от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", соблюдение Федерального закона 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Цель: выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утверждённого 5 декабря 2018 г.; размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу: http://ursn-rm.ru/planyi-proverok.html/; задачи: лицензионный контроль; предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение учредительных документов индивидуального предпринимателя; должностных инструкций ответственных лиц, приказов об их назначении, а также документов, подтверждающих осуществление деятельности по адресу, указанному в п. 2 настоящего распоряжения; разрешительных документов (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на предмет соответствия видов работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности; документации, подтверждающей наличие у лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, деятельность которых связана с приёмом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификата специалиста, осуществление повышения квалификации специалистов; документации, подтверждающей приобретение, хранение, перевозку, отпуск, реализацию, передачу, применение, утилизацию лекарственных средств для ветеринарного применения, оборот и утилизацию недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения, рассмотрение ведения учёта, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) обследование помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, используемых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, на предмет соответствия их установленным к ним требованиям, и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, а также требованиям статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; отбор образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.02.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта часть 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой