Причина проверки:

Соблюдение Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ\n"О лицензировании отдельных видов деятельности"Соблюдение Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; цель: выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утверждённого 5 декабря 2018 г.; размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу: http://ursn-rm.ru/planyi-proverok.html/; задачи: лицензионный контроль; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На момент проведения проверки в помещении ветеринарной аптеки выявлены следующие нарушения: 1) В стеллажных картах отсутствуют сведения о номере серии и количестве единиц хранения лекарственных средств. 2) Показания прибора для регистрации параметров воздуха регистрируются в журнале регистрации параметров воздуха один раз в день. 3) Отсутствует сертификат специалиста, имеющийся сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, серия 13-А № 1544, выдан ФГБУ «Центром ветеринарии», дата выдачи 26.02.2013г., с истекшим сроком действия, срок действия до 26.02.2018г. 4) Не пройдено повышение квалификации специалиста 1 раз в 5 лет.

Нарушенный правовой акт:

• п.п. «к»; «м» п.5; п.6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицен-зировании фармацевтической деятельности", п.8, п. 12 р. Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
• пункт 2 части 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ

Выданные предписания:

• 1. Указывать в стеллажных картах сведения о номере серии и количестве единиц хранения лекарственных средств в соответствии с п. 8 р.II Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". 2. Показания прибора для регистрации параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов регистрировать в журнале регистрации параметров воздуха два раза в день в соответствии с п. 12 р. Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения". 3. В связи с окончанием срока действия сертификата специалиста, получить новый сертификат специалиста в соответствии с требованиями п.п. «к» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». 4. Пройти повышение квалификации специалистов в соответствии с требованиями п.п. «м» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности".