Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница №4"
№132003250534

🔢 ИНН:
1325126865
🆔 ОГРН:
1021300976938
📍 Адрес:
430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница №4" (ИНН: 1325126865) , адрес: 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 14, 16, 17); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85-88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (статья 19); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2298-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» (пункты 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.6, 8.1 Положения).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2020 16:15:00
Место составления акта о проведении КНМ 430030,г.Саранск,ул.Васенко,д.11,п.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 14

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаткина Ольга Борисовна (председатель)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница №4"
ИНН проверяемого лица 1325126865
ОГРН проверяемого лица 1021300976938
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.12.1990
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 17.05.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069827
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061326010888
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любаева Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаткина Ольга Борисовна (председатель)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Финогеева Ольга Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плигина Екатерина Андреевнва
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ульянкина Валентина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации (2 дня); 4) проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (1 день); 5) оценка обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 день); 6) анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 день); 7) оценка соблюдения: - требований к хранению лекарственных средств; - требований к отпуску лекарственных препаратов; - требований к уничтожению лекарственных средств; - требований к фармаконадзору (4 дня); 8) анализ товарно-транспортных накладных на лекарственные средства (1 день); 9) выявление в гражданском обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств (1 день); 10) отбор: - медицинских изделий в целях государственного контроля; - образцов лекарственных препаратов в целях федерального государственного контроля качества лекарственных препаратов по нормативной документации (2 дня); 11) составление акта проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации (1 день).
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих: - осуществление медицинской деятельности в соответствии с лицензионными требованиями; - деятельность проверяемых организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - организацию проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз; - организацию работы в сфере обращения медицинских изделий; - организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (2 дня); 2) обследование зданий, помещений, территорий, оборудования, сооружений, и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении используемых при осуществлении медицинской, а также деятельности в сфере обращения медицинских изделий (4 дня); 3) оценка соблюдения: - лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - порядка проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз; - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.12.1990
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.05.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 14, 16, 17); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85-88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (статья 19); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2298-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» (пункты 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.6, 8.1 Положения).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой