|
🔢 ИНН:
|
1325126865 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021300976938 |
|
📍 Адрес:
|
430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница №4" (ИНН: 1325126865) , адрес: 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 430032, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д.32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-16T14:15:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 430030,г.Саранск,ул.Васенко,д.11,п.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-02T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| ФИО | Ломаткина Ольга Борисовна (председатель) |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница №4" |
| ИНН | 1325126865 |
| ОГРН | 1021300976938 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1990-12-26 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-05-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069827 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061326010888 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаткина Ольга Борисовна (председатель) |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Финогеева Ольга Михайловна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плигина Екатерина Андреевнва |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ульянкина Валентина Григорьевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации (2 дня); 4) проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (1 день); 5) оценка обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 день); 6) анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 день); 7) оценка соблюдения: - требований к хранению лекарственных средств; - требований к отпуску лекарственных препаратов; - требований к уничтожению лекарственных средств; - требований к фармаконадзору (4 дня); 8) анализ товарно-транспортных накладных на лекарственные средства (1 день); 9) выявление в гражданском обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств (1 день); 10) отбор: - медицинских изделий в целях государственного контроля; - образцов лекарственных препаратов в целях федерального государственного контроля качества лекарственных препаратов по нормативной документации (2 дня); 11) составление акта проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации (1 день). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих: - осуществление медицинской деятельности в соответствии с лицензионными требованиями; - деятельность проверяемых организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; - организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - организацию проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз; - организацию работы в сфере обращения медицинских изделий; - организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (2 дня); 2) обследование зданий, помещений, территорий, оборудования, сооружений, и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении используемых при осуществлении медицинской, а также деятельности в сфере обращения медицинских изделий (4 дня); 3) оценка соблюдения: - лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - порядка проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз; - установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1990-12-26 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-05-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 14, 16, 17); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85-88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (статья 19); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2298-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» (пункты 7.1.1, 7.1.2, 7.1.3, 7.6, 8.1 Положения). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |