|
🔢 ИНН:
|
130102398720 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304130331000027 |
|
📍 Адрес:
|
431860, Россия, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, Микрорайон 1, д.3, кв.3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Радайкина Наталия Семеновна" (ИНН: 130102398720) , адрес: 431860, Россия, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, Микрорайон 1, д.3, кв.3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 431860, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, пер. Луначарского, д.1 431860, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, ул. Ленинская, д.110А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431860, Россия, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, Микрорайон 1, д.3, кв.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431860, Россия, Республика Мордовия, Ардатовский район, г. Ардатов, Микрорайон 1, д.3, кв.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-16T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 431860, Мордовия Респ, Ардатовский р-н, Ардатов пер.Луначарского,д.1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-02T13:30:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Ульянкина Валентина Григорьевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна (председатель) |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения лицензирования фармацевтической деятельности ,хранение лекарственных средств, отсутствие минимального ассортимента препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нарушения лицензирования фармацевтической деятельности ,хранение лекарственных средств, отсутствие минимального ассортимента препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи |
| ФИО | Радайкина Н.С. |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Радайкина Наталия Семеновна" |
| ИНН | 130102398720 |
| ОГРН | 304130331000027 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2011-06-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069827 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061326010888 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна (председатель) |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ульянкина Валентина Григорьевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих: - осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с лицензионными требованиями (3 часа); 2) обследование зданий, помещений, территорий, оборудования, сооружений, и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении фармацевтической деятельности (1час); 3) оценка соблюдения: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - требований к хранению лекарственных средств; - требований к отпуску лекарственных препаратов; - требований к уничтожению лекарственных средств; - требований к фармаконадзору (4 часа); 4) анализ товарно-транспортных накладных на лекарственные средства (2 часа); 5) выявление в гражданском обороте фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств (3 часа); 6) проверка наличия перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (1 час); 8) составление акта проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации (1 час). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-06-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 14, 16, 17); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85-88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (статья 19); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2298-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» (пункты 7.1.3, 7.6, 8.1 Положения). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |