РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Эдельвейс"

(ИНН: 5837072352, ОГРН: 1185835005510, Адрес: - 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энгельса, д. 22, пом. 1)

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Эдельвейс" (ИНН: 5837072352) , адрес: - 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энгельса, д. 22, пом. 1

Причина проверки:

С целью исполнения Требования Прокуратуры Республики Мордовия о проведении внеплановой проверки №17 от 24.11.2020 года поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия. Задачами настоящей проверки являются: 1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. 2) принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми актами.

.

Цели, задачи проверки:

С целью исполнения Требования Прокуратуры Республики Мордовия о проведении внеплановой проверки №17 от 24.11.2020 года поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия.

.

Нарушенный правовой акт:

Общая информация

Проверяющая организация:Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Регион:Мордовия республика
Тип проверки:Внеплановая проверка
Статус:Не может быть проведено

Выявлены нарушения:Нет

Дата начала:10.12.2020

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 440052, Пензенская область, город Пенза, улица Калинина, дом 108 Б, офис 31, 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ - 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энгельса, д. 22, пом. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Эдельвейс"
ИНН проверяемого лица 5837072352
ОГРН проверяемого лица 1185835005510

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069827
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061326010888
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любаева Елена Викторовна (председатель)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ульянкина Валентина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью исполнения Требования Прокуратуры Республики Мордовия о проведении внеплановой проверки №17 от 24.11.2020 года поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия. Задачами настоящей проверки являются: 1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. 2) принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных правовыми актами.
UNIMPOSSIBLE_REASON Учитывая сжатые сроки проведения проверок, уведомление проверяемых лиц о начале проведения внеплановой выездной проверки возможно только посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью по адресу электронной почты, которые имеются в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия в отношении всех подлежащих проверке организаций. Однако в настоящее время подписание электронного документа усиленной квалифицированной электронной подписью не представляется возможным по причине отсутствия руководителя и заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия на рабочих местах ввиду их временной нетрудоспособности, в связи с чем проведение указанных в требованиях Прокуратуры внеплановых выездных проверок в отведенное время с соблюдением всех требований Закона в отношении ООО «Эдельвейс» не представляется возможным.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (1 дня); 2) составление акта проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации (1 день).
Дата начала проведения мероприятия 10.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.12.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ С целью исполнения Требования Прокуратуры Республики Мордовия о проведении внеплановой проверки №17 от 24.11.2020 года поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П13-205/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.12.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 13, 14, 16); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статьи 85, 86); - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 9); - Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9152 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки