Причина проверки:

Соблюдение законодательства в сфере качества и безопасности зерна семеноводства сельскохозяйственных растений в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 17121997 г 149ФЗ О семеноводстве Технический регламент Таможенного союза 0152011 О безопасности зерна Федеральный закон от 27 декабря 2002 г N 184ФЗ О техническом регулировании Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Федеральный закон от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» цель выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утверждённого 23 декабря 2020 года размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу httpursnrmruplanyiproverokhtml задачи выполнение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения законодательства в области обеспечения качества и безопасности зерна законодательства в области семеноводства предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• На момент проверки помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано системой принудительной вентиляции или системой естественной вентиляции стеллажи и полки в шкафах предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы на стеллаже под воздействием искусственного освещения хранился лекарственный препарат тетравит производитель фирма Гамма серия 03082020 годен до 03082022 г в количестве 14 флаконов с условиями хранения производителя Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 5ᵒ С до 15ᵒ С в помещении при температуре +18ᵒС хранился лекарственный препарат тетравит раствор витаминов АD3EF в масле для инъекций производства фирма Гамма серия 03082020 годен до 03082022 г в количестве 14 флаконов с условиями хранения производителя Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 5ᵒ С до 15ᵒ С
• нарушение продавцом требований технических регламентов к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации либо выпуск в обращение продукции не соответствующей таким требованиям
• нарушение правил использования хранения и реализации семян сельскохозяйственных растений

Нарушенный правовой акт:

• п 6 п 9 п 24 п 33 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426
• ст 1ТР Область применения ст 3 ТР Правила ТР выпуска зерна в обращение на рынке ст 4 ТР Требования безопасности ст 8 ТР Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государствчленов Таможенного союза технического регламента Таможенного союза ТС 0152011 «О безопасности зерна» утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 г 874 ст 36 Федерального закона от 27122002 г 184 ФЗ «О техническом регулировании»
• нарушение ст 21 ст 25 ФЗ О семеноводстве 149ФЗ от 17121997 г п412 ГОСТ Р 523252005 Семена сельскохозяйственных растений Сортовые и посевные качества Общие технические условия
• часть 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 г 294ФЗ

Выданные предписания:

• 1Оборудовать помещение для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения системой принудительной или системой естественной вентиляции2Пронумеровать полки на стеллажах и шкафах для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения3Лекарственные средства в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от действия света хранить в помещениях или специально оборудованных местах обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения4Лекарственные препараты в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о наличии в их составе масел или жиров хранить при температуре от +4 до +12 С если иное не предусмотрено Инструкциями или не указано на УпаковкахПомещения для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры оснастить кондиционером или использовать холодильное оборудование с необходимыми температурными параметрами укомплектованным термометрами
• ст 1ТР Область применения ст 3 ТР Правила ТР выпуска зерна в обращение на рынке ст 4 ТР Требования безопасности ст 8 ТР Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государствчленов Таможенного союза технического регламента Таможенного союза ТС 0152011 «О безопасности зерна» утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 г 874 ст 36 Федерального закона от 27122002 г 184 ФЗ «О техническом регулировании»
• Отобрать средние пробы от семян предназначенных для посева под урожай 2021 года в соответствии ГОСТ 1203685 хранящихся в складе 11 яровой пшеницы сорта Радуга категории элита в складе 12 ячменя сорта Зазерский85 категории суперэлита и ПР2ОС для определения посевных качеств семян