Причина проверки:

соблюдение законодательства в сфере качества и безопасности зерна семеноводства сельскохозяйственных растений в сфере обращения лекарственных средств Технический регламент Таможенного союза 0152011 О безопасности зерна Федеральный закон от 17121997 г 149 ФЗ О семеноводстве Федеральный закон от 27 декабря 2002 г N 184ФЗ О техническом регулировании Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Федеральный закон от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• На момент проверки помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения полки в шкафах предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы при хранении лекарственных средств не используются способы систематизации по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на упаковках в алфавитном порядке не ведется учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности помещение для хранения лекарственных средств не оснащено прибором для измерения влажности воздуха приборы для измерения температуры не подвергаются поверке в соответствии с Федеральным законом от 26062008 г 102ФЗ Об обеспечении единства измерений для лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств нет специально выделенной зоны или отдельного контейнера
• использование семян без документов удостоверяющих сортовую принадлежность и происхождение семян
• нарушение продавцом требований технических регламентов к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации либо выпуск в обращение продукции не соответствующей таким требованиям

Нарушенный правовой акт:

• п9 п11 п13 п16 п17 п19 раздела II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426
• ст 21 ст25 ФЗ О семеноводстве 149ФЗ от 17121997 г и п 412 ГОСТ Р 523252005 Семена сельскохозяйственных растений Сортовые и посевные качества
• ст 1ТР Область применения ст 3 ТР Правила ТР выпуска зерна в обращение на рынке ст 4 ТР Требования безопасности ст 8 ТР Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государствчленов Таможенного союза технического регламента Таможенного союза ТС 0152011 «О безопасности зерна» утверждённого Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 г 874
• часть 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 г 294ФЗ

Выданные предписания:

• 1Пронумеровать и промаркировать полки в шкафах для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения2 При хранении лекарственных средств использовать следующие способы систематизации по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на упаковках в алфавитном порядке3Осуществлять учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журнала учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства4Помещение для хранения лекарственных средств оснастить прибором для измерения влажности воздуха в месте доступном для считывания показателей5Приборы для измерения температуры должны быть сертифицированы калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26062008 г 102ФЗ Об обеспечении единства измерений6Оборудовать специально выделенную зону или отдельный контейнер для лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
• Не производить высев несортовых семян овса в количестве 50 т без документов удостоверяющих сортовую принадлежность и происхождение
• 1Прекратить действие декларации о соответствии пшеницы на пищевые цели урожая 2020 г урожая 2020 г ЕАЭС RU ДRUПН97А0079020 от 12102020 г массой партии 1000 тонн кукурузы на кормовые цели урожая 2020 г ЕАЭС RU ДRUПН97А0082020 от 26102020 г массой партии 2500 тонн овса на кормовые цели урожая 2020 г ЕАЭС RU ДRUРА01А7878221 от 04022021 г массой партии 300 тонн пшеницы на пищевые цели урожая 2020 г урожая 2020 г ЕАЭС RU ДRUРА01А4398621 от 12022021 г2 Обеспечить перевозку зерна товаросопроводительными документами содержащими информацию о годе урожая месте происхождения зерна наименовании и месте нахождения заявителя назначении зерна