Причина проверки:

Соблюдения законодательства в сфере лицензионного контроля в сфере семеноводства сельскохозяйственных растений Федеральный закон от 4 мая 2011 г N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Федеральный закон от 17121997 г 149ФЗ О семеноводстве цель выполнение ежегодного Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год утверждённого 23 декабря 2020 года размещён на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по адресу httpursnrmruplanyiproverokhtml задачи лицензионный контроль выполнение законодательства в области семеноводства предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

В соответствии с пп2 ч9 ст 19 ФЗ от 0405 2011 г N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (2 шт.):

• по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24Полки в шкафах и на торговой витрине предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированыПри хранении лекарственных средств не используются способы систематизации по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на упаковках в алфавитном порядке по адресам назначенияНа торговой витрине и в шкафу отсутствуют стеллажные карты Не ведется учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годностиПомещение для хранения лекарственных препаратов не оснащено холодильным оборудованием для хранения лекарственных препаратов требующих защиты от воздействия повышенной температуры Показания приборов для измерения температуры и влажности не регистрируютсяДля лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств нет специально выделенной зоны или отдельного контейнераНе представлено подтверждение проведения влажной уборки пола в помещении для хранения лекарственных препаратов которая должна проводится ежедневно в дни работы индивидуального предпринимателяТакже отсутствует подтверждение проведения влажной уборки полов шкафов в помещении для хранения лекарственных препаратов с использованием дезинфицирующих средств которая должна проводится не реже одного раза в неделюИмеется доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратовВ период проведения проверки на открытой полке шкафа под воздействием искусственного освещения хранился лекарственный препарат суиферровитА производитель ООО Фирма АБИО серия 000 054 годен до 112021 г в количестве 15 флаконов с условиями хранения производителя Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2ᵒ С до +25ᵒ СВ помещении для розничной торговли лекарственными препаратами не выделены зоны торговли приемки лекарственных препаратов зоны хранения лекарственных препаратов зоны хранения уборочного инвентаряпо адресу Республика Мордовия Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 АПолки в шкафах и на торговой витрине предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированыПри хранении лекарственных средств не используются способы систематизации по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на упаковках в алфавитном порядке по адресам назначенияНа торговой витрине и в шкафу отсутствуют стеллажные карты Не ведется учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годностиВ помещении ветеринарной аптеки в момент проведения проверки на полке шкафа хранился лекарственный препарат Мазь камфорная Вет серия 85 дата производства 102020 г годен до 102022 г производитель ООО Торговый дом Биагро в количестве 9 банок при условии хранения Хранить в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0ᵒ С до 15ᵒ СПомещение для хранения лекарственных препаратов не оснащено холодильным оборудованием для хранения лекарственных препаратов требующих защиты от воздействия повышенной температурыПоказания приборов для измерения температуры и влажности не регистрируютсяДля лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств нет специально выделенной зоны или отдельного контейнераНе представлено подтверждение проведения влажной уборки полов шкафов в помещении для хранения лекарственных препаратов с использованием дезинфицирующих средств которая должна проводится не реже одного раза в неделюВ период проведения проверки на открытой полке торговой витрины под воздействием искусственного освещения хранился лекарственный препарат Нитокс 200 производитель ООО НитаФарм серия 821200819 годен до 082022 г в количестве 6 флаконов с условиями хранения производителя Хранить в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом защищенном от света месте при температуре от 5ᵒ С до 25ᵒ СВ помещении для розничной торговли лекарственными препаратами не выделены зоны торговли приемки лекарственных препаратов зоны хранения лекарственных препаратов зоны хранения уборочного инвентаря
• нарушение правил реализации семян сельскохозяйственных растений

Нарушенный правовой акт:

• пп з п 5 Постановления Правительства Российской Федерации 1081 от 22122011 года О лицензировании фармацевтической деятельности п 9 п11 п 12 п13 п15 п17 п19 п 20 п22 п 24 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 года 426 п 8 р II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» утв приказом Минсельхоза России от 21092020 г 555
• нарушение ст 31 ФЗ О семеноводстве 149 ФЗ от 17121997 г и п3 Реализация партий семян сельскохозяйственных растений осуществляется при наличии информации о сортовой принадлежности происхождении и качестве семян сельскохозяйственных растенийПриказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 31072020 г 433 «Об утверждении Порядка реализации и транспортировки партий семян сельскохозяйственных растений»
• подпункт 2 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• пункт 2 части 8 статьи 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 г 294ФЗ

Выданные предписания:

• 1 Пронумеровать и промаркировать полки в шкафу и торговой витрине предназначенные для хранения лекарственных препаратов по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А 2 При хранении лекарственных препаратов использовать следующие способы систематизации по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на упаковках в алфавитном порядке по адресам назначения по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А3 В шкафу и на торговую витрину прикрепить стеллажные карты в которых необходимо указать сведения в соответствии с требованиями п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 наименование лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А4 Вести учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности в соответствии с требованиями п 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А5 Оснастить помещения для хранения лекарственных препаратов требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудованием по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А 6 Регистрировать показания приборов для измерения температуры и влажности в соответствии с требованиями п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А7 Для лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств оборудовать специально выделенную зону или отдельный контейнер по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А8 В дни работы индивидуального предпринимателя ежедневно проводить влажную уборку пола в помещении ветеринарной аптеки по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24Не реже одного раза в неделю проводить влажную уборку пола шкафов стеллажей с использованием дезинфицирующих средств Завести журнал учета влажной уборки помещения с использованием дезинфекционных средств по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А9 Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д2410 Для лекарственных препаратов требующих их защиты от действия света оборудовать место обеспечивающее их защиту от естественного и искусственного освещенияНе допускать нарушений хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А11 В помещении для розничной торговли лекарственными препаратами выделить зоны торговли зоны приемки лекарственных препаратов зоны хранения лекарственных препаратов зоны хранения уборочного инвентаря по адресу Республика Мордовия Большеберезниковский район с Большие Березники ул Кооперативная д24 РМ Старошайговский район с Старое Шайгово ул Рабочая д6 А
• 1 Представить документы удостоверяющие сортовые и посевные качества на реализуемые партии пакетированных семян согласно акта2 Вывести с торгового оборота партии семян овощных культур сорта которых не включены в Государственный реестр селекционных достижений допущенных к использованию согласно акта