|
🔢 ИНН:
|
1308078629 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021300661304 |
|
📍 Адрес:
|
431160 Россия Республика Мордовия ЗубовоПолянский район р п Явас улКомсомольская д38 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия 01.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 13 федеральной службы исполнения наказаний (ИНН: 1308078629) , адрес: 431160 Россия Республика Мордовия ЗубовоПолянский район р п Явас улКомсомольская д38
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431160 Россия Республика Мордовия ЗубовоПолянский район р п Явас улКомсомольская д38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431160 Республика Мордовия ЗубовоПолянский район р п Явас ул Комсомольская д38 Торбеевский район п Барашево ул Штабная д1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431160 Россия Республика Мордовия ЗубовоПолянский район р п Явас улКомсомольская д38 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T12:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 431160 Россия Республика Мордовия ЗубовоПолянский район рп Явас ул Комсомольская д38 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-01T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 21 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 168 |
| ФИО | Ломаткина Ольга Борисовна |
|---|---|
| Должность | председатель начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Любаева Елена Викторовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Финогеева Ольга Михайловна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аникина Дарья Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пп 5 п2 ст 81 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»приложения 1 к Постановлению Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияп 36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и храненияЧ178 ст20 Федерального закона от 21112011 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012г 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
| Код | 25 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное казенное учреждение здравоохранения Медикосанитарная часть 13 федеральной службы исполнения наказаний |
| ИНН | 1308078629 |
| ОГРН | 1021300661304 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2000-03-21 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2019-07-26 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-26 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061326010888 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность проверяемых организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи организацию проведения медицинских осмотров медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 дня2 обследование зданий помещений территорий оборудования сооружений и иных объектов используемых юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении медицинской деятельности 4 дня3 оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи порядка проведения медицинских осмотров медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности порядка проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации 2 дня |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4 оценка обоснованности мер принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 дня5 анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1 день6 оценка соблюдения требований к хранению лекарственных средств требований к перевозке лекарственных средств требований к отпуску лекарственных препаратов требований к уничтожению лекарственных средств 4 дня7 анализ товарнотранспортных накладных на лекарственные средства 1 день8 выявление в гражданском обороте фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств контрафактных лекарственных средств 2 дня9 отбор образцов лекарственных препаратов в целях федерального государственного контроля качества лекарственных препаратов по нормативной документации 1 день10 составление акта проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации 1 день |
| Дата начала | 2021-06-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2000-03-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-07-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П139421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П1311721 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-28 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статьи 9 12 14 16 17 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 8588Федеральный закон от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статья 9 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9152 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия» пункты 1112 1113 1118 113 121 Положения |
|---|