Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"
№13230371000004929556
🔢 ИНН:
7736522023
🆔 ОГРН:
1057746868068
📍 Адрес:
430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2023
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения К. (вх. О13-6/23 от 27.01.2023) в интересах К. 1973.р., получены сведения о получении специализированной медицинской помощи по адресу осуществления деятельности: 430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8. В приложенной к обращению копии «Выписки из ... Еще...В результате рассмотрения обращения К. (вх. О13-6/23 от 27.01.2023) в интересах К. 1973.р., получены сведения о получении специализированной медицинской помощи по адресу осуществления деятельности: 430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8. В приложенной к обращению копии «Выписки из амбулаторной карты» от 19.09.2022 г., оформленной на К., имеется запись о введении «Эноксипарина Na (ЭНИКСУМ) по 4000 МЕ анти Ха (0,4 мл) или по 3000 МЕ анти Ха (0,3 мл), вводить 2 раза в артериальную магистраль во время сеанса гемодиализа №30 в месяц- вместо «Гепарина» по жизненным показаниям. Причина: аллергическая реакция (сыпь, одышка) на экстракорпоральное введение с антикоагулянтной целью во время процедуры гемодиализа Гепарина».
В Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) «Фармаконадзор» сведения о клинически значимом событии у пациентки не размещены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА" (ИНН: 7736522023) , адрес: 430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8
Предостережение:
В результате рассмотрения обращения К. (вх. О13-6/23 от 27.01.2023) в интересах К. 1973.р., получены сведения о получении специализированной медицинской помощи по адресу осуществления деятельности: 430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8. В приложенной к обращению копии «Выписки из амбулаторной карты» от 19.09.2022 г., оформленной на К., имеется запись о введении «Эноксипарина Na (ЭНИКСУМ) по 4000 МЕ анти Ха (0,4 мл) или по 3000 МЕ анти Ха (0,3 мл), вводить 2 раза в артериальную магистраль во время сеанса гемодиализа №30 в месяц- вместо «Гепарина» по жизненным показаниям. Причина: аллергическая реакция (сыпь, одышка) на экстракорпоральное введение с антикоагулянтной целью во время процедуры гемодиализа Гепарина».
В Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) «Фармаконадзор» сведения о клинически значимом событии у пациентки не размещены.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7736522023
ОГРН
1057746868068
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ломаткина Ольга Борисовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращения К. (вх. О13-6/23 от 27.01.2023) в интересах К. 1973.р., получены сведения о получении специализированной медицинской помощи по адресу осуществления деятельности: 430013, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д.8. В приложенной к обращению копии «Выписки из амбулаторной карты» от 19.09.2022 г., оформленной на К., имеется запись о введении «Эноксипарина Na (ЭНИКСУМ) по 4000 МЕ анти Ха (0,4 мл) или по 3000 МЕ анти Ха (0,3 мл), вводить 2 раза в артериальную магистраль во время сеанса гемодиализа №30 в месяц- вместо «Гепарина» по жизненным показаниям. Причина: аллергическая реакция (сыпь, одышка) на экстракорпоральное введение с антикоагулянтной целью во время процедуры гемодиализа Гепарина».
В Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) «Фармаконадзор» сведения о клинически значимом событии у пациентки не размещены.