|
🔢 ИНН:
|
1308078629 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021300661304 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.10.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 1308078629)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1308078629 |
|---|---|
| ОГРН | 1021300661304 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Игнатьев Андрей Викторович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Осипова Людмила Сергеевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия |
|---|
| Текст | нет |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 № 01И-549/23 и от 05.12.2023 № 01И-1079/23 приняты решения о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия и «Бисакодил-Хемофарм», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A; производитель Хемофарм А.Д., Сербия. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах нарушений ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России, по адресам мест осуществления деятельности: 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. Комсомольская, д.38; 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. С. Камаева, д.23. При осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в 2024 году после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов: - «Магния сульфат» раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия в количестве 122 упаковок; - «Бисакодил-Хемофарм» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A производитель Хемофарм А.Д., Сербия в количестве 2 упаковок. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |