РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№13240661000015962439

🔢 ИНН:
1308078629
🆔 ОГРН:
1021300661304
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 1308078629)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1308078629
ОГРН проверяемого лица 1021300661304
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 13 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьев Андрей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 № 01И-549/23 и от 05.12.2023 № 01И-1079/23 приняты решения о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия и «Бисакодил-Хемофарм», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A; производитель Хемофарм А.Д., Сербия. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах нарушений ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России, по адресам мест осуществления деятельности: 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. Комсомольская, д.38; 431160, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Явас, ул. С. Камаева, д.23. При осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в 2024 году после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов: - «Магния сульфат» раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные, серии 010123; производитель ООО "Славянская аптека", Россия в количестве 122 упаковок; - «Бисакодил-Хемофарм» таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, серии 13KH4A производитель Хемофарм А.Д., Сербия в количестве 2 упаковок.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой