Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"
№13250521000018465703
🔢 ИНН:
1325126865
🆔 ОГРН:
1021300976938
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2025
🎯
Основание проведения
Нет
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Р... Еще...По результатам мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии сообщений ГБУЗ РМ "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" о случаях выявления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4" (ИНН: 1325126865)
Предостережение:
По результатам мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии сообщений ГБУЗ РМ "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" о случаях выявления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1325126865
ОГРН
1021300976938
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Игнатьев Андрей Викторович
ФИО инспектора
Аникина Дарья Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
Нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии сообщений ГБУЗ РМ "Мордовская республиканская центральная клиническая больница" о случаях выявления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий