Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА ГРУПП"
№13250521000018981597
🔢 ИНН:
2311321770
🆔 ОГРН:
Георгиева Галина Львовна
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.08.2025
🎯
Основание проведения
не имеется
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения обращения К. (вх. №О13-101/25 от 18.08.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный за... Еще...По результатам рассмотрения обращения К. (вх. №О13-101/25 от 18.08.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, реализуемые ООО «ВИТА ГРУПП» на маркетплейсе «OZON».
На электронной площадке маркетплейса «OZON» ООО «ВИТА ГРУПП» осуществляет продажи согласно информации, размещенной по ссылке (Официальный магазин Mvita – официальный интернет-магазин на OZON).
По нижеприведенным ссылкам размещены объявления о продаже медицинских изделий в отсутствие регистрационных удостоверений:
1) https://www.ozon.ru/product/bandazh-posleoperatsionnyy-dlya-zhivota-vysota-32-sm-r-xxl-1759343741/?_bctx=CAQQgsIL&at=z6tOQ99n1c10pVWptkmgkNvF1LoANvH6n3VQqFGDQV3Y&hs=1&reviewsVariantMode=2&tab=questions (артикул 1759343741) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Бандаж послеоперационный для живота», производства Китай;
2) https://www.ozon.ru/product/nakolennik-sportivnyy-ortopedicheskiy-dlya-kolennogo-sustava-bandazh-na-koleno- 488020036/?_bctx=CAQQgsIL&at=Z8tXr2q0ZCELL9YXFzk2oX1UvVZ80vt4o1xGgU2qmJLw&hs=1 (артикул 488020036) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Наколенник спортивный ортопедический для коленного сустава», производства Китай;
3)https://www.ozon.ru/product/korset-dlya-osanki-1136072732/?_bctx=CAQQgsIL&at=WPtNRGLV7SlN7lZBc3OkqvruKGk8KnTZoyp5yUN3lWN0&hs=1 (артикул 1136072732) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Корсет ортопедический», страна-изготовитель Россия, Китай.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанных медицинских изделий отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА ГРУПП" (ИНН: 2311321770)
Предостережение:
По результатам рассмотрения обращения К. (вх. №О13-101/25 от 18.08.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, реализуемые ООО «ВИТА ГРУПП» на маркетплейсе «OZON».
На электронной площадке маркетплейса «OZON» ООО «ВИТА ГРУПП» осуществляет продажи согласно информации, размещенной по ссылке (Официальный магазин Mvita – официальный интернет-магазин на OZON).
По нижеприведенным ссылкам размещены объявления о продаже медицинских изделий в отсутствие регистрационных удостоверений:
1) https://www.ozon.ru/product/bandazh-posleoperatsionnyy-dlya-zhivota-vysota-32-sm-r-xxl-1759343741/?_bctx=CAQQgsIL&at=z6tOQ99n1c10pVWptkmgkNvF1LoANvH6n3VQqFGDQV3Y&hs=1&reviewsVariantMode=2&tab=questions (артикул 1759343741) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Бандаж послеоперационный для живота», производства Китай;
2) https://www.ozon.ru/product/nakolennik-sportivnyy-ortopedicheskiy-dlya-kolennogo-sustava-bandazh-na-koleno- 488020036/?_bctx=CAQQgsIL&at=Z8tXr2q0ZCELL9YXFzk2oX1UvVZ80vt4o1xGgU2qmJLw&hs=1 (артикул 488020036) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Наколенник спортивный ортопедический для коленного сустава», производства Китай;
3)https://www.ozon.ru/product/korset-dlya-osanki-1136072732/?_bctx=CAQQgsIL&at=WPtNRGLV7SlN7lZBc3OkqvruKGk8KnTZoyp5yUN3lWN0&hs=1 (артикул 1136072732) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Корсет ортопедический», страна-изготовитель Россия, Китай.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанных медицинских изделий отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311321770
ОГРН
Георгиева Галина Львовна
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА ГРУПП"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
14.14
Наименование
Производство нательного белья
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ломаткина Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Игнатьев Андрей Викторович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
не имеется
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения обращения К. (вх. №О13-101/25 от 18.08.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, реализуемые ООО «ВИТА ГРУПП» на маркетплейсе «OZON».
На электронной площадке маркетплейса «OZON» ООО «ВИТА ГРУПП» осуществляет продажи согласно информации, размещенной по ссылке (Официальный магазин Mvita – официальный интернет-магазин на OZON).
По нижеприведенным ссылкам размещены объявления о продаже медицинских изделий в отсутствие регистрационных удостоверений:
1) https://www.ozon.ru/product/bandazh-posleoperatsionnyy-dlya-zhivota-vysota-32-sm-r-xxl-1759343741/?_bctx=CAQQgsIL&at=z6tOQ99n1c10pVWptkmgkNvF1LoANvH6n3VQqFGDQV3Y&hs=1&reviewsVariantMode=2&tab=questions (артикул 1759343741) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Бандаж послеоперационный для живота», производства Китай;
2) https://www.ozon.ru/product/nakolennik-sportivnyy-ortopedicheskiy-dlya-kolennogo-sustava-bandazh-na-koleno- 488020036/?_bctx=CAQQgsIL&at=Z8tXr2q0ZCELL9YXFzk2oX1UvVZ80vt4o1xGgU2qmJLw&hs=1 (артикул 488020036) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Наколенник спортивный ортопедический для коленного сустава», производства Китай;
3)https://www.ozon.ru/product/korset-dlya-osanki-1136072732/?_bctx=CAQQgsIL&at=WPtNRGLV7SlN7lZBc3OkqvruKGk8KnTZoyp5yUN3lWN0&hs=1 (артикул 1136072732) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Корсет ортопедический», страна-изготовитель Россия, Китай.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанных медицинских изделий отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.