По результатам рассмотрения обращения Щ. (вх. №О13-136/25 от 07.11.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный за... Еще...По результатам рассмотрения обращения Щ. (вх. №О13-136/25 от 07.11.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, реализуемые ИП Семериковым Данилом Олеговичем» на маркетплейсе «Wildberries».
На электронной площадке маркетплейса «Wildberries» ИП Семериков Данил Олегович осуществляет деятельность согласно размещенной информации (https://www.wildberries.ru/seller/88239).
По нижеприведенной ссылке размещено объявление о продаже медицинского изделия, сопровождающегося регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05780 от 18.12.2009 на медицинское изделие «Калоприемник APEXMED», производитель "Цзянсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.", Китай:
– https://www.wildberries.ru/catalog/343144477/detail.aspx?targetUrl=SP (артикул 343144477) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Калоприемник» бренда IN CARE, производитель и страна производства в карточке товара не указаны.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.
В соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ ИП Семериков Данил Олегович зарегистрирован в Управлении Федеральной налоговой службы по Республике Мордовия 30.09.2023. Однако, при загрузке в раздел Сведения о контролируемом лице - подгружается субъект - Владимирская область. По сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства место жительства ИП Семерикова Данила Олеговича - Республика Мордовия, г. Саранск. В связи с вышеизложенным, территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия приходит к выводу о правомочности выдачи предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ИП Семерикову Данилу Олеговичу.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕМЕРИКОВ ДАНИЛ ОЛЕГОВИЧ (ИНН: 331000941737)
Предостережение:
По результатам рассмотрения обращения Щ. (вх. №О13-136/25 от 07.11.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, реализуемые ИП Семериковым Данилом Олеговичем» на маркетплейсе «Wildberries».
На электронной площадке маркетплейса «Wildberries» ИП Семериков Данил Олегович осуществляет деятельность согласно размещенной информации (https://www.wildberries.ru/seller/88239).
По нижеприведенной ссылке размещено объявление о продаже медицинского изделия, сопровождающегося регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05780 от 18.12.2009 на медицинское изделие «Калоприемник APEXMED», производитель "Цзянсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.", Китай:
– https://www.wildberries.ru/catalog/343144477/detail.aspx?targetUrl=SP (артикул 343144477) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Калоприемник» бренда IN CARE, производитель и страна производства в карточке товара не указаны.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.
В соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ ИП Семериков Данил Олегович зарегистрирован в Управлении Федеральной налоговой службы по Республике Мордовия 30.09.2023. Однако, при загрузке в раздел Сведения о контролируемом лице - подгружается субъект - Владимирская область. По сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства место жительства ИП Семерикова Данила Олеговича - Республика Мордовия, г. Саранск. В связи с вышеизложенным, территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия приходит к выводу о правомочности выдачи предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ИП Семерикову Данилу Олеговичу.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
331000941737
ОГРН
320332800036547
Наименование
СЕМЕРИКОВ ДАНИЛ ОЛЕГОВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.91
Наименование
Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ломаткина Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Сидельникова Марина Валентиновна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
не имеется
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения обращения Щ. (вх. №О13-136/25 от 07.11.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, реализуемые ИП Семериковым Данилом Олеговичем» на маркетплейсе «Wildberries».
На электронной площадке маркетплейса «Wildberries» ИП Семериков Данил Олегович осуществляет деятельность согласно размещенной информации (https://www.wildberries.ru/seller/88239).
По нижеприведенной ссылке размещено объявление о продаже медицинского изделия, сопровождающегося регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05780 от 18.12.2009 на медицинское изделие «Калоприемник APEXMED», производитель "Цзянсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.", Китай:
– https://www.wildberries.ru/catalog/343144477/detail.aspx?targetUrl=SP (артикул 343144477) размещено объявление о продаже медицинского изделия «Калоприемник» бренда IN CARE, производитель и страна производства в карточке товара не указаны.
В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия отсутствуют.
Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.
В соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ ИП Семериков Данил Олегович зарегистрирован в Управлении Федеральной налоговой службы по Республике Мордовия 30.09.2023. Однако, при загрузке в раздел Сведения о контролируемом лице - подгружается субъект - Владимирская область. По сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства место жительства ИП Семерикова Данила Олеговича - Республика Мордовия, г. Саранск. В связи с вышеизложенным, территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия приходит к выводу о правомочности выдачи предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ИП Семерикову Данилу Олеговичу.