РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТРОМЕД"
№13250661000018329294

🔢 ИНН:
1321117108
🆔 ОГРН:
1081308000047
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТРОМЕД" (ИНН: 1321117108)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Мордовия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1321117108
ОГРН проверяемого лица 1081308000047
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТРОМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьев Андрей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любаева Елена Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Сведения из ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия получены сведения о фактах возможных нарушений: Обществом с ограниченной ответственностью "Астромед", ИНН 1321117108, ОГРН 1081308000047, при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: остатки лекарственных препаратов без движения (3722 строки, 5577 упаковок), лекарственные препараты с истекшим сроком годности (38 строки, 51 упаковка), не выведенные из оборота, что свидетельствует о не своевременном внесении сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в ФГИС МДЛП. Отсутствие сведений в ФГИС МДЛП не позволяет достоверно оценить наличие лекарственных препаратов в организации, не размещение в системе МДЛП в соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, влечет формирование недостоверных сведений об объемах лекарственных препаратов, находящихся в обороте, а также искажает оценку потребности в лекарственных препаратах и планирование закупок медикаментов. В соответствии с ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (…. за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой