РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУШ-ФАРМ"
№13250661000018495185

🔢 ИНН:
1321116030
🆔 ОГРН:
1021300657927
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУШ-ФАРМ" (ИНН: 1321116030)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Мордовия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1321116030
ОГРН проверяемого лица 1021300657927
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУШ-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьев Андрей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате информация ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2024 №01И-1051/24, от 18.09.2024 №01И-1053/24, приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка». В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 №01И-233/25, принято решение держателем регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями: - «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг+500мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий: WN006, WN019, WN020, WN027, WN028, WN038, WN039, WN170, WN171, WN172, WP036, WP037, WP050, WP051, WP058, WP081, WP082, WP083, WP093, WP113, WP114. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "Буш-Фарм": при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в 2025 году, после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов: Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 2 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 2 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 1 Аскорбиновая кислота-УБФ ДРАЖЕ 50 мг 1 20324 04.02.2025 Продажа 1 Артра ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 мг + 500 мг 1 WP082 04.02.2025 Продажа 1

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой