Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ САРАТОВ"
№13250661000018501006
🔢 ИНН:
6453153493
🆔 ОГРН:
1176451024750
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2025
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.08.2024 №02И-906/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.08.2024 №02И-906/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Саратов" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Лонгидаза
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 МЕ 2 24062023 15.03.2025 Продажа 1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ САРАТОВ" (ИНН: 6453153493)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.08.2024 №02И-906/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Саратов" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Лонгидаза
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 МЕ 2 24062023 15.03.2025 Продажа 1
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6453153493
ОГРН
1176451024750
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ САРАТОВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Игнатьев Андрей Викторович
ФИО инспектора
Осипова Людмила Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.08.2024 №02И-906/24 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО «НПО Петровакс Фарм» в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (гиалуронидазная активность)».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Обществом с ограниченной ответственностью "ЭРКАФАРМ Саратов" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведена реализация лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Лонгидаза
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 МЕ 2 24062023 15.03.2025 Продажа 1