Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ПОТЬМИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ С ДЕТСКИМ ОТДЕЛЕНИЕМ"
№13250661000018501451
🔢 ИНН:
1308078900
🆔 ОГРН:
1021300657950
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2025
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2025 №01И-347/25 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата ««Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки кар... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2025 №01И-347/25 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата ««Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 240424 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Векторфарма».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений ГБСУ СОН РМ "Потьминский психоневрологический интернат с детским отделением" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Цитрамон П ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО 2 240424 26.05.2025 Медицинское использование 1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ПОТЬМИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ С ДЕТСКИМ ОТДЕЛЕНИЕМ" (ИНН: 1308078900)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2025 №01И-347/25 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата ««Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 240424 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Векторфарма».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений ГБСУ СОН РМ "Потьминский психоневрологический интернат с детским отделением" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Цитрамон П ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО 2 240424 26.05.2025 Медицинское использование 1
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1308078900
ОГРН
1021300657950
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ПОТЬМИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ С ДЕТСКИМ ОТДЕЛЕНИЕМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Инспектор
ФИО инспектора
Игнатьев Андрей Викторович
ФИО инспектора
Осипова Людмила Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.04.2025 №01И-347/25 принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата ««Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 240424 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Векторфарма».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений ГБСУ СОН РМ "Потьминский психоневрологический интернат с детским отделением" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Цитрамон П ТАБЛЕТКИ НЕ УКАЗАНО 2 240424 26.05.2025 Медицинское использование 1