Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"
№13250661000018501875
🔢 ИНН:
1326045802
🆔 ОГРН:
1021300980051
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2025
🎯
Основание проведения
информация ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 №01И-549/23, принято решение производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 №01И-549/23, принято решение производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 521022, 531022, 541022, 551022, 561022, 571022, 581022, 591022, 601022, 631022, 641022, 651022, 661222, 671222, 681222, 010123, 020123, 030123 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия "Детская поликлиника №2" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Магния сульфат РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл 10 571022 03.02.2025 Медицинское использование 1
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2" (ИНН: 1326045802)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 №01И-549/23, принято решение производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 521022, 531022, 541022, 551022, 561022, 571022, 581022, 591022, 601022, 631022, 641022, 651022, 661222, 671222, 681222, 010123, 020123, 030123 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия "Детская поликлиника №2" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Магния сульфат РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл 10 571022 03.02.2025 Медицинское использование 1
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1326045802
ОГРН
1021300980051
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Игнатьев Андрей Викторович
ФИО инспектора
Осипова Людмила Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Основание проведения
Текст
информация ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2023 №01И-549/23, принято решение производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 521022, 531022, 541022, 551022, 561022, 571022, 581022, 591022, 601022, 631022, 641022, 651022, 661222, 671222, 681222, 010123, 020123, 030123 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП, получены данные о фактах нарушений Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия "Детская поликлиника №2" при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения: после издания вышеуказанных писем Росздравнадзора, произведен вывод лекарственных препаратов:
Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Серия Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП
Магния сульфат РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл 10 571022 03.02.2025 Медицинское использование 1