РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
№13250661000018701521

🔢 ИНН:
1325126625
🆔 ОГРН:
1021300978214
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ (ИНН: 1325126625)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Мордовия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1325126625
ОГРН проверяемого лица 1021300978214
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьев Андрей Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате анализ сведений ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее Положение) Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Раздел VI Положения, в пунктах 23, 30 предусматривает внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, передачу соответствующих сведений, на основе разработанных информационных электронных сервисов оператором системы мониторинга с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия. Пунктом 1 приложения №4 к Положению, определено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Пункт 46 Положения предусматривает срок внесения в систему мониторинга сведений, предусмотренных п.1 приложения №4 к Положению, в течении 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о фактах возможных нарушений Министерством здравоохранения Республики Мордовия ИНН: 1325126625, ОГРН: 1021300978214, при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: на дату проведения мониторинга системы ФГИС МДЛП 24.07.2025, выявлено, что в медицинских организациях Республики Мордовия числится 120 упаковок лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)». В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 24.07.2025 №04-01/6224, фактический остаток лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150мкг/мл 2мл № 1) в медицинских организациях составляет 320 упаковок, что свидетельствует о не своевременном внесении сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в ФГИС МДЛП. Отсутствие сведений в ФГИС МДЛП не позволяет достоверно оценить наличие лекарственных препаратов в медицинской организации, не размещение в системе МДЛП в соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, влечет формирование недостоверных сведений об объемах лекарственных препаратов, находящихся в обороте, а также искажает оценку потребности в лекарственных препаратах и планирование закупок медикаментов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой