|
Значение |
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о МДЛП).
На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
В соответствии с пп. 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и п.3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНЛВП и не ЖНЛВП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП).
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях.
Согласно информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, предоставленной ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, получены данные о фактах возможных нарушений
Обществом с ограниченной ответственностью "Рубин", ИНН 6311110007, ОГРН 1086311006869, при осуществлении фармацевтической деятельности, в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: непринятие лекарственных препаратов на баланс (см. таблицу), что свидетельствует о не своевременном внесении сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в ФГИС МДЛП и затрудняет проведение мониторинга цен.
ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
6311110007 ООО "РУБИН" 00000000144470 430023, Респ Мордовия, г Саранск, пр-кт 60 лет Октября, д 117 ТАМСУЛОЗИН 1 04650075360545 440924 1 04650075360545JLCKVVmGewrag
Обращаем внимание, что в соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о МДЛП), субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку таких лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. |