|
Значение |
Согласно доводам, изложенным в обращении гражданина (вх. № 2684 от 09.07.2026), жалоба по факту занесения инфекции во время проведения оперативного вмешательства. Операция проводилась в Республиканской клинической больнице имени С.В. Каткова 17 апреля 2026 года. Операция была по удалению эндометриоидной кисты, после чего держалась высокая температура (кровь не бралась ни разу). Температуру сбили на 4 сутки, выписали домой, через месяц сделано МРТ- в оперируемом яичнике гной, описывается абсцесс. Сделана повторная операция, яичник удаляют, так как он полон гноя, берут посев – синегнойная палочка.
Согласно требованиям п.3397 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: Возбудителями ИСМП могут быть: бактерии, риккетсии, вирусы, прионы, грибы, простейшие, эктопаразиты. Наиболее часто этиологическими агентами ИСМП являются условно-патогенные микроорганизмы из группы ESCAPE: Enterococcus, Staphylococcus aureus, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), Clostridium difficile, представители семейства Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Enterobacter spp., Proteus spp.).
Согласно требованиям п.3420 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: Лица с подозрением на ИСМП из числа пациентов или персонала должны быть обследованы лабораторно в целях идентификации возбудителя, вызвавшего заболевание, и определения чувствительности к антибиотикам любым из доступных методов диагностики. При выделении патогенов из группы ESCAPE с множественной и экстремальной устойчивостью к антибиотикам проводится определение устойчивости к дезинфицирующим средствам. Обследование персонала проводится по эпидемиологическим показаниям.
Согласно требованиям п.3515 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: В целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП в медицинской организации (далее- МО) проводятся следующие санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия:
обеспечение активного своевременного выявления, учета и регистрации ИСМП у пациентов на основе клинических, лабораторных, эпидемиологических и патологоанатомических данных;
проведение оперативного и ретроспективного анализа заболеваемости, летальности, включающих, анализ по клиническим формам, возрастной структуре, отделениям, тяжести течения (легкая, средняя, тяжелая), степени чистоты оперативных вмешательств ("чистые", "условно-чистые", загрязненные" и "грязные"), причинам, способствующим возникновению ИСМП, видам медицинских вмешательств (операции, роды, катетеризация, ИВЛ и другие), характеру инфицирования (эндогенный или экзогенный);
выявление причин, групп и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП у отдельных категорий пациентов в различных типах учреждений здравоохранения;
эпидемиологический анализ заболеваемости ИСМП медицинского персонала с выявлением ведущих причин и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП;
оценку эпидемиологической безопасности лечебно-диагностического процесса (данные о хирургических и других инвазивных манипуляциях, родах) с учетом факторов риска (количество ИВЛ-дней, количество катетеро-дней (уринарных и (или) магистральных сосудов и других);
мониторинг использования антибиотиков в различных отделениях и типах организаций здравоохранения;
осуществление микробиологического мониторинга за возбудителями ИСМП с видовой идентификацией (типирование) возбудителей ИСМП, выделенных от пациентов, персонала, из объектов внешней среды, определение спектра устойчивости выделенных штаммов к антибиотикам и дезинфицирующим средствам с целью разработки рациональной стратегии и тактики их применения;
эпидемиологическую и гигиеническую оценку больничной среды, условий пребывания пациентов и работы медицинского персонала в МО;
оценку эффективности проводимых профилактических и противоэпидемических мероприятий;
прогнозирование эпидемической ситуации.
Согласно требованиям п.3517 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: Руководитель/заместитель руководителя МО по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместитель руководителя по лечебной работе/ врач-эпидемиолог совместно с руководителями структурных подразделений в рамках эпидемиологического надзора организует:
активное выявление ИСМП и других инфекционных заболеваний и их ежедневный учет преимущественно на основе данных истории болезней по структурным подразделениям, включая данные лабораторно-инструментальных исследований;
проведение эпидемиологического расследования каждого случая ИСМП с определением причин;
проведение микробиологического мониторинга в подразделениях МО;
контроль соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в МО.
Согласно требованиям п.3519 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: На основе полученных данных, лицо, отвечающее за работу по профилактике ИСМП, устанавливает причины возникновения ИСМП разрабатывает и предлагает руководству МО план противоэпидемических мероприятий для принятия неотложных мер, организует профилактические и противоэпидемические меры на основе результатов эпидемиологической диагностики, а также организует контроль выполнения профилактических и противоэпидемических мероприятий, включая дезинфекционные и стерилизационные.
Согласно требованиям п.3529 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: Микробиологический мониторинг позволяет определить этиологическую структуру ИСМП, обнаружить циркуляцию госпитальных штаммов, оценить качество дезинфекционных мероприятий, а также выявить предвестники эпидемиологического неблагополучия, своевременно и целенаправленно провести профилактические мероприятия. В каждой МО должен быть разработан и внедрен в работу протокол микробиологического мониторинга (в виде СОП).
Согласно требованиям п.3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4: В рамках микробиологического мониторинга приоритетным в части выявления эпидемических рисков является анализ результатов исследований материала, взятого из патологических локусов пациентов после "чистых" и "условно - чистых" оперативных вмешательств при подозрении и/ или возникновении ИСМП. Микроорганизмы одного вида, выделенные в одном отделении, или после схожих операций (манипуляций), при ранжировании, занимающие первые или вторые места по частоте высева, будут свидетельствовать с большой долей вероятности о госпитальном характере данной микрофлоры и необходимости принятия целенаправленных профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Согласно требованиям ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
Таким образом, в действиях (бездействиях) со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова» усматриваются признаки нарушения обязательных требований п.п.3397, 3420, 3515, 3517, 3519, 3529, 3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4, ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" .
В Управлении Роспотребнадзора по Республике Мордовия отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушения со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова» обязательных требований п.п.3397, 3420, 3515, 3517, 3519, 3529, 3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4, ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.п.3397, 3420, 3515, 3517, 3519, 3529, 3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4, ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" .
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова», ИНН 1326045383, ОГРН 1021300974760, место нахождения и адрес юридического лица: 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая, 64 для обеспечения соблюдения обязательных требований п.п.3397, 3420, 3515, 3517, 3519, 3529, 3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4,ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения": провести по адресу: 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая, 64 в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП комплекс санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусмотренных п.п.3397, 3420, 3515, 3517, 3519, 3529, 3531 главы XLIV. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее – ИСМП) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4, ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 31.07.2025) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" . |