Предостережение:

• По результатам рассмотрения обращения гражданина К. (вх. №О13-158/25 от 23.12.2025 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее- Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, производимое и реализуемое ООО «Завод световых приборов». Согласно поступившей информации, заявителем приобретен «Рециркулятор ультрафиолетовый бактерицидный с лампами» на маркетплейсе «Wildberries» производства ООО «Завод световых приборов». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" данный прибор относится к группе «1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия», подгруппа «1.20 Очистители воздуха», вид 375930 и подлежит обязательной регистрации. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия отсутствуют. Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.