Предостережение:

• По результатам рассмотрения обращения Б. (вх. №О13-27/26 от 13.03.2026 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее- Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, реализуемые ИП Мальцевым П. А. на маркетплейсе «Wildberries». Согласно поступившей информации, в карточках товаров «Бандаж утягивающий после родов и кесарево на живот» (артикулы 758294379, 768987832) не указана информация о Регистрационном удостоверении. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" данные медицинские изделия относится к группе «6.Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека», подгруппа «6.06. Повязки и сопутствующие изделия», вид 219790 «Бандаж абдоминальный, многоразового использования» и подлежит обязательной регистрации. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о регистрации вышеуказанного медицинского изделия отсутствуют, регистрационное удостоверение в карточке принадлежит другому медицинскому изделию. Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.