Предостережение:

• По результатам рассмотрения обращения Х. (вх. №09-Х-57949 от 11.06.2026 г.), были получены сведения о возможных нарушениях обязательных требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее- Федеральный закон), выразившиеся в отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, реализуемое ИП Чудаковой Н.А. на маркетплейсе «Wildberries». Согласно поступившей информации, было приобретено медицинское изделие «Автоматический тонометр», в карточке товара было указано регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4976 от 28.12.2006 г., после получения товара покупателем выявлено несоответствие сведений о стране происхождения. Согласно регистрационному удостоверению страна производителя Федеративная Республика Германия, адреса мест производства или изготовления медицинского изделия: 1. Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany.2. PT. NSS INDONESIA, Blok A-2 No. 29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi, Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia.., согласно информации на медицинском изделии- «Китай». Таким образом установлено, что данное медицинское изделие не соответствует регистрационному удостоверению № РЗН 2016/4976 от 28.12.2006 г., следовательно, реализуется без регистрационного удостоверения. Обращение медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, не прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза запрещено.