|
Значение |
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о МДЛП).
На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП.
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия получены сведения о фактах возможных нарушений Индивидуальным предпринимателем "Цыбушкин Андрей Владимирович", ОГРН: 316527500047192; ИНН: 520300995219, юридический адрес: 607944, Нижегородская область, Большеболдинский район, с. Больное Казариново, ул. Комсомольская, д. 60, при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: по состоянию на 10.02.2026г. выявлены остатки лекарственных препаратов без движения (794 строки, 1454 упаковки), лекарственные препараты с истекшим сроком годности (47 строк, 82 упаковки), не выведенные из оборота, что свидетельствует о не своевременном внесении сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в ФГИС МДЛП. Отсутствие сведений в ФГИС МДЛП не позволяет достоверно оценить наличие лекарственных препаратов в организации, не размещение в системе МДЛП в соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, влечет формирование недостоверных сведений об объемах лекарственных препаратов, находящихся в обороте, а также искажает оценку потребности в лекарственных препаратах и планирование закупок медикаментов.
В соответствии с ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (…. за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации). |