|
🔢 ИНН:
|
1411001556 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401576987 |
|
📍 Адрес:
|
678030, Россия, Республика Саха (Якутия), Горный район, Бердигестях, ул. Советская, д.52 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) - МЕЖУЛУСНЫЙ ЦЕНТР "ГОРНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1411001556) , адрес: 678030, Россия, Республика Саха (Якутия), Горный район, Бердигестях, ул. Советская, д.52
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678030, Россия, Республика Саха (Якутия), Горный район, Бердигестях, ул. Советская, д.52, \n\n678030, Бердигестях, ул. Советская д.34 Противотуберкулезный диспансер \n\n678033, с. Асыма, ул. Центральная д.16 Кировская амбулатория \n\n678037, с. Дикимдя, ул. Ленина д.17 "а" Мытахская амбулатория |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Адрес | 678030, Россия, Республика Саха (Якутия), Горный район, Бердигестях, ул. Советская, д.52 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-14T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 678030, Россия, Республика Саха (Якутия), Горный район, Бердигестях, ул. Советская, д.52 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-01-14T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 39 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
|---|---|
| Должность | ст госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иннокентьев Е.Н. |
| Должность | нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | организационный, финансовый |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протокола об АП по ч.1 ст. 14.43, ст.6.28, ст.11.32 и ч.2 ст.19.20 КоАП РФ. |
| Код | 2-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной (термолабильные лекарственные средства) в соответствие с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;Принять меры по обеспечению медицинским оборудованием кабинетов и структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по указанным профилям согласно акту проверки (представить план устранения нарушений с указанием ответственных лиц за исполнение, сроков исполнения, копии заявок, писем, аукционной документации, гос. контрактов на приобретение медицинского оборудования, копии товарных накладных, актов ввода в эксплуатацию оборудования, фото, копии регистрационных удостоверений) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 1. В ГБУ РС(Я) МЦ «Горная ЦРБ», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности были выявлены нарушения: - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - нарушение порядков оказания медицинской помощи по профилям «терапия», «хирургия», «анестезиология-реанимация», «акушерство и гинекология», «стоматология», профпатология, оториноларингология, функциональные исследования, психиатрия-наркология, психиатрия, травматология и ортопедия, медицинская помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием, недостатков в организации медицинской помощи. - При проведении медицинских абортов в 2018 и в 2019 году до момента проверки врачом-акушер-гинекологом Благининым С.В. использовались бланки информированного согласия неустановленной формы, в результате чего, пациентки были лишены права на полную информацию о предстоящей процедуре прерывания беременности. Допущено нарушение требований приказа МЗ РФ от 7 апреля 2016 г. № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» - Освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше проводятся без проведения электроэнцефалографии (аппарат неисправен). 2. по государственного надзору в сфере обращения лекарственных средстввыявлены нарушения требований ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ в части хранения лекарственных средств: п.3,8,12,32, и 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», статьи 59 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Егоров Г.М. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 14.01.2019 через электронную почту |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) - МЕЖУЛУСНЫЙ ЦЕНТР "ГОРНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 1411001556 |
| ОГРН | 1021401576987 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-04-07 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Дата начала | 2019-01-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 7) проведение проверки по контролю реализацией региональной программы модернизации здравоохранения РС (Я) 8) проведение проверки по контролю за лекарственным обеспечением льготных отдельных категорий граждан (21.01.2019-15.02.2019); 9) проведение проверки по контролю за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности 11) отбор образцов ЛП и МИ для государтсвенного контроля качества 12) заполнение проверочных листов, утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438, от 20.12.2017 №10449, от 20.12.2017 №10450; 13) Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-04-07 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-14 |
| Положение нормативно-правового акта | -ФЗ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;- ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ ;-ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ;-ФЗ от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ ;-ФЗ от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ;-ФЗ от 17.07.1999 № 178-ФЗ;-ФЗ от 27.12.2002 №184-ФЗ;-ПП РФ от 15.10.2012 № 1043;- ПП РФ от 25.09.2012 № 970;-ПП РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148;-ПП РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085;-ПП РФ от 12.11.2012 № 1152;-ПП РФ от 16.04.2012 № 291;-ПП РФ от 3.09.2010 № 674;-Приказ МЗ и СР РФ от 26.08.2010 № 757н;-Приказ МЗ СР России от 23.08.2010 № 706н;-Приказ МЗ России от 20.06.2012 № 12н;-ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081;-ПП РФ от 04.10.2012 № 1006; -Приказ РЗН от 15.02.2017 № 1071;- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н;- ПП РС(Я) от 27.12.2017 г. № 420;- Приказ МЗ РФ от 15.02.2013 № 72н;- Приказ МЗ РФ от 15.04.2013 № 216н;- Приказ МЗ РФ от 05.05.2012 № 502н;- Приказы МЗ РФ об утверждении порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения по профилям, указанных в лицензии об осуществлении медицинской деятельности: от 15.11.2012 № 923н, от 15.11.2012 № 926н, от 07.21.2011 № 1496, от 16.04.2012 № 366н, от 29.12.2012 № 1705н, от 20.06.2013 № 388н, от 14.12.2012 № 1047н, от 15.11.2012 № 932н, от 15.11.2012 № 928н, от 01.11.2012 № 572н, от 06.12.2012 № 1011н, от 12.11.2012 № 902н, от 31.01.2012 № 69н, от 15.11.2012 № 919н, от 12.11.2012 № 901н, от 12.11.2012 № 905н, от 15.11.2012 № 918н, от 12.10.2012 № 899н, от 15.11.2012 № 921н, от 17.05.2012 № 566н, от 15.11.2012 № 922н, от 15.11.2012 № 915н, от 30.12.2015 №1034н; от 15.12.2014 № 835н; от 10.05.2017 № 203н; от 12.05.2014 № 214н; от 29.06.2015 № 384н; от 12.04.2011 № 302н; от 15.12.2014 № 834н; от 18.12.2015 № 933н; от 05.06.2015 № 344н; от 30.06.2016 № 441н, от 31.08.2016 № 647н и № 646н, от 14.04.2015 № 187н, от 29.01.2016 № 38н, от 10.05.2017 № 203н, от 29.06.2011 № 624н и другие приказы об утверждении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |