|
🔢 ИНН:
|
1426000717 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021400861613 |
|
📍 Адрес:
|
678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ТОМПОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1426000717) , адрес: 678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678720, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Ойунского, дом 46, Хандыга, Олимпийская д.10, Хандыга, Кычкина д.3 \n\n678728, с. Кэскил, ул.П.Алексеева, дом 13, |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-18T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Якутск, ул. Короленко д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-25T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 100 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | 14.02.2019 ознакомлена Охлопкова С.С. |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ефремова М.И. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения ЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иннокентьев Е.Н |
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология. (Выявленные нарушения соответствуют нарушениям пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) 2. Яковлева Сардана Анатольевна (работает врачом психиатром-наркологом) не имеет профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии; медстатистики Аксенова Г.И., Охлопкова З.А. не имеют медицинского образования. (выявленные нарушения в части подготовки медицинских кадров соответствуют нарушениям пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности)». 3. Освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше проводятся без проведения электроэнцефалографии (нет аппарата), нет врачей нарколога, невролога. (нарушение требований приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г. в части объема исследований). |
| Код | 18-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология; 2. Обеспечить наличие профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии у задействованного специалиста; Обеспечить наличие у медстатистиков медицинского образования; 3. Обеспечить освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше в полном объеме (проведение электроэнцефалографии, участие врачей нарколога, невролога и др.). 4. Принять исчерпывающие организационные меры по устранению причин возникновения выявленных нарушений и предупреждения возникновения впредь: -усилить внутренний контроль за соблюдением вышеуказанных нормативно-правовых актов; -предъявить копии внутренних приказов, протоколов проведенных занятий и др. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Чикачева С.Н. |
|---|---|
| Должность | Главная медсестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Павлова Е.Н. |
| Должность | Зам. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Охлопкова С.С. |
| Должность | Зам. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 14.02.2019 ознакомлена Охлопкова С.С. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ТОМПОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 1426000717 |
| ОГРН | 1021400861613 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-04-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Иванова Е.И |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лугинова Я.В. |
| Должность | специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иннокентьев Е.Н. |
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
| Должность | врио руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (25.02.2019-22.03.2019); 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 7) проведение проверки по контролю реализацией региональной программы модернизации здравоохранения РС (Я) 8) проведение проверки по контролю за лекарственным обеспечением льготных отдельных категорий граждан 9) проведение проверки по контролю за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности 11) отбор образцов ЛП и МИ для государтсвенного контроля качества 12) заполнение проверочных листов, утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 13) Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-04-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 18-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 50-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Положение нормативно-правового акта | -ФЗ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ- Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ- Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ;- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ;- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 ;- Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 »;- Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 ;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291»;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)»;- Приказ МЗ и социального развития РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- Приказ МЗ России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;- Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006»; -Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695 ;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071»;-Постановление Правительства РФ от 21.04.2016 № 332- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |