РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ТОМПОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№141901514333

🔢 ИНН:
1426000717
🆔 ОГРН:
1021400861613
📍 Адрес:
678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ТОМПОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1426000717) , адрес: 678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология. (Выявленные нарушения соответствуют нарушениям пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) 2. Яковлева Сардана Анатольевна (работает врачом психиатром-наркологом) не имеет профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии; медстатистики Аксенова Г.И., Охлопкова З.А. не имеют медицинского образования. (выявленные нарушения в части подготовки медицинских кадров соответствуют нарушениям пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности)». 3. Освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше проводятся без проведения электроэнцефалографии (нет аппарата), нет врачей нарколога, невролога. (нарушение требований приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г. в части объема исследований).
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г.
  • -ФЗ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ- Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ- Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ;- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ;- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 ;- Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 »;- Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 ;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291»;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)»;- Приказ МЗ и социального развития РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- Приказ МЗ России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;- Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006»; -Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695 ;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071»;-Постановление Правительства РФ от 21.04.2016 № 332- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология; 2. Обеспечить наличие профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии у задействованного специалиста; Обеспечить наличие у медстатистиков медицинского образования; 3. Обеспечить освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше в полном объеме (проведение электроэнцефалографии, участие врачей нарколога, невролога и др.). 4. Принять исчерпывающие организационные меры по устранению причин возникновения выявленных нарушений и предупреждения возникновения впредь: -усилить внутренний контроль за соблюдением вышеуказанных нормативно-правовых актов; -предъявить копии внутренних приказов, протоколов проведенных занятий и др.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 678720, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Ойунского, дом 46, Хандыга, Олимпийская д.10, Хандыга, Кычкина д.3 \n\n678728, с. Кэскил, ул.П.Алексеева, дом 13,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 678720, Россия, Республика Саха (Якутия), Томпонский район, Хандыга, ул. Е.Д. Кычкина, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.04.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Якутск, ул. Короленко д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 100
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи 14.02.2019 ознакомлена Охлопкова С.С.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения ЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология. (Выявленные нарушения соответствуют нарушениям пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности) 2. Яковлева Сардана Анатольевна (работает врачом психиатром-наркологом) не имеет профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии; медстатистики Аксенова Г.И., Охлопкова З.А. не имеют медицинского образования. (выявленные нарушения в части подготовки медицинских кадров соответствуют нарушениям пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности)». 3. Освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше проводятся без проведения электроэнцефалографии (нет аппарата), нет врачей нарколога, невролога. (нарушение требований приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г. в части объема исследований).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18-пл
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи по профилям «хирургия», оказание помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, профпатология, травматология и ортопедия, психиатрия-наркология, оториноларингология, анестезиология-реаниматология, акушерство-гинекология; 2. Обеспечить наличие профессиональной переподготовки по психиатрии-наркологии у задействованного специалиста; Обеспечить наличие у медстатистиков медицинского образования; 3. Обеспечить освидетельствование и допуск кандидатов в водители категории «С» и выше в полном объеме (проведение электроэнцефалографии, участие врачей нарколога, невролога и др.). 4. Принять исчерпывающие организационные меры по устранению причин возникновения выявленных нарушений и предупреждения возникновения впредь: -усилить внутренний контроль за соблюдением вышеуказанных нормативно-правовых актов; -предъявить копии внутренних приказов, протоколов проведенных занятий и др.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б» п. 4, «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «в», «д» п. 4, пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказа МЗ РФ № 344н от 15.06.2015г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чикачева С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главная медсестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зам. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Охлопкова С.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зам. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 14.02.2019 ознакомлена Охлопкова С.С.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ТОМПОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 1426000717
ОГРН проверяемого лица 1021400861613
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.04.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Е.И
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лугинова Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (25.02.2019-22.03.2019); 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 7) проведение проверки по контролю реализацией региональной программы модернизации здравоохранения РС (Я) 8) проведение проверки по контролю за лекарственным обеспечением льготных отдельных категорий граждан 9) проведение проверки по контролю за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности 11) отбор образцов ЛП и МИ для государтсвенного контроля качества 12) заполнение проверочных листов, утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 13) Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.04.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18-пл-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 50-03-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -ФЗ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ- Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ- Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ;- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ;- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 ;- Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 »;- Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 ;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291»;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)»;- Приказ МЗ и социального развития РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- Приказ МЗ России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;- Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006»; -Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695 ;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071»;-Постановление Правительства РФ от 21.04.2016 № 332- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой