РОСПРОВЕРКИ

Проверка Грабович Ирина Анатольевна
№141901514335

🔢 ИНН:
140200106355
🆔 ОГРН:
304140216000032
📍 Адрес:
678954, Россия, Республика Саха (Якутия), Алданский район, Томмот, ул. Захарова, д.15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации Грабович Ирина Анатольевна (ИНН: 140200106355) , адрес: 678954, Россия, Республика Саха (Якутия), Алданский район, Томмот, ул. Захарова, д.15

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ИП Грабович И.А.
Нарушенный правовой акт:
  • деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081: - ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» пункт 7 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н - пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081: пункты 4б,4и,5в,5ж,5з,6,10,22,32,49 и 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Пункт 27 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", подлежащих обязательному исполнению
  • -Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ;- Государственная фармакопея XIV издания;-Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;-постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 108;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;-Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;-Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 N 553н";- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15"; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15");-Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н;- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 ;- приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н - приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 года №647н- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;-Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;
Выданные предписания:
  • Издать приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов. Предоставить копию данного приказа. - Издать руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; Представить копию руководства, Завести документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в аптечной организацией ИП Грабович И.А., а именно: - реестры зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных; - журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; - журнал регистрации инструктажа по пожарной безопасности Представить копию журналов и реестра Назначить приказом ответственное лицо за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. Предоставить копию данного приказа. Назначить приказом ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества. Предоставить копию данного приказа. Указать на вывеске аптечной организации ИП Грабович И.А., вид аптечной организации на национальном языке (якутский). Издать приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) аптечной организации ИП Грабович И.А. Предоставить копию данного приказа. Утвердить приказом маркировку, места и способа выделения карантинной зоны в аптечной организации ИП Грабович И.А., а также лица, ответственного за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента. Предоставить копию данного приказа.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 678954, Россия, Республика Саха (Якутия), Алданский район, Томмот, ул. Захарова, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 678954, Россия, Республика Саха (Якутия), Алданский район, Томмот, ул. Захарова, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.05.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 678954, Республика Саха Якутия, Алданский район, г. Томмот, ул. Захарова, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи 16.05.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ИП Грабович И.А.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол ч.4 ст14.1 КоАП РФ ИП Грабович И.А.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 34-пл
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Издать приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов. Предоставить копию данного приказа. - Издать руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; Представить копию руководства, Завести документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в аптечной организацией ИП Грабович И.А., а именно: - реестры зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных; - журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; - журнал регистрации инструктажа по пожарной безопасности Представить копию журналов и реестра Назначить приказом ответственное лицо за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. Предоставить копию данного приказа. Назначить приказом ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества. Предоставить копию данного приказа. Указать на вывеске аптечной организации ИП Грабович И.А., вид аптечной организации на национальном языке (якутский). Издать приказ о допуске лиц, в помещения (зоны) аптечной организации ИП Грабович И.А. Предоставить копию данного приказа. Утвердить приказом маркировку, места и способа выделения карантинной зоны в аптечной организации ИП Грабович И.А., а также лица, ответственного за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента. Предоставить копию данного приказа.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081: - ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» пункт 7 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н - пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081: пункты 4б,4и,5в,5ж,5з,6,10,22,32,49 и 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»). Пункт 27 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", подлежащих обязательному исполнению
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грабович И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 16.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Грабович Ирина Анатольевна
ИНН проверяемого лица 140200106355
ОГРН проверяемого лица 304140216000032
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 07.03.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (18.03.2019-12.04.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (18.03.2019-12.04.2019); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (18.03.2019-12.04.2019); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (18.03.2019-12.04.2019); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 07.03.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 34-пл-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 69-03-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ;- Государственная фармакопея XIV издания;-Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;-постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 108;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;-Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;-Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 N 553н";- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15"; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15");-Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н;- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 ;- приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н - приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 года №647н- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;-Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой