РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№141901514336

🔢 ИНН:
1412000347
🆔 ОГРН:
1021401776395
📍 Адрес:
678330, Россия, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д.12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1412000347) , адрес: 678330, Россия, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д.12

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. -отсутствие лицензии на осуществление мед.деят. по физиотерапии и патологической анатомии;-несоблюдение лиц.треб. и условий по повышению квалификации специалистов;-лицензионных требований, в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием по профилям;-лиц.треб. порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;-несоблюдение требований порядка оказания предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров в части оформления мед. документации, порядка проведения предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров, оформления медицинского заключения;-несоблюдение требований порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в части подготовки медицинского персонала, принимающего участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, по профилю «профпатология»; -несоблюдение требований порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних в части соблюдения сроков проведения лабораторных и инструментальных исследований, консультации узких специалистов.2. По государственного надзору в сфере обращения ЛС выявлены нарушения требований ст. 58, 59, п. 3 статьи 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 11,12 приказа МЗ СР России от 23.08.2010 № 706н, ПП РФ от 03.09.2010 № 674, приказа МЗ РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий нарушения: ч. 18 ст. 38, 96 ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н; 4. По контролю за соблюдением МО прав граждан в сфере здравоохранения, в части обеспечения отдельных категорий граждан по льготным программам лекарственного обеспечения выявлены нарушения приказа МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказа МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н, приказа МЗ СР РФ от 29.12.04 № 328, п. 4 ч. 2 ст. 73 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 58, 59, п. 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 11,12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; - в нарушение ч. 18 ст. 38, 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н; приказа МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказа МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н, приказа МЗ СР РФ от 29.12.04 № 328, п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.11 № 323-ФЗ. п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; п. 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н; приказ МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н; приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г № 302н; Приказы МЗ РФ № 543н, № 926н, № 905н, № 923н, № 924н, № 572н,№ 922н, № 902н, № 899н, № 919н, № 683н, № 911н,№ 92н,№1496н; ст. 90 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ»; п. 4.9, 4.22 приказа МЗ и СР РФ от 05.05.2012 г. № 502; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ ОТ 16.04.2012 г. № 291; приказ МЗ РФ от 15.12.2014 г. № 834н; приложения 7-9 приказа МЗ и СР РФ от 12.02.2007 г. № 110; пп. 1 п. 31 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н; приложение № 1 приказа МЗ РФ от 10 августа 2017 г. № 514н; приказ МЗ РФ № 92н; приказ МЗ РФ № 915; приказ МЗ РФ № 835н; приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г № 302н; приказ МЗ РФ от 15.06.2015 г. № 344н
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Выданные предписания:
  • 1. Издать приказ об установлении порядка ведения учета сроков годности лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Завести журнал учета ЛС с ограниченным сроком годности. Представить копии приказа и журнала учета сроков годности лекарственных средств. 2. Изъять из обращения лекарственные средства с истекшим сроком годности и переместить в карантинную зону. Предъявить копию акта списания ЛС. Уничтожить выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) в течение 30 дней. Предъявить акт уничтожения. 3. Организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий: Назначить приказом специалистов, ответственных за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или Территориальный орган Росздравнадзора сведений о выявленных нежелательных реакциях; Организовать взаимодействие медицинской организации с Территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов ТО по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий); Провести семинар по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий ; Получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" и на "Мониторинг безопасности медицинских изделий" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ 4. Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) об уничтожении медицинских изделий; 5. Усилить контроль за обращением медицинских изделий, в части соблюдения сроков годности. Предоставить копии приказа, актов списания и уничтожения в установленные законом сроки. 6. Удовлетворить права отдельных категорий граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий. Представить копию приказа главного врача.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д.12, с. Жиганск, ул. Уваровского, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 678330, Россия, Республика Саха (Якутия), Жиганский район, с. Жиганск, ул. Ойунского, д.12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.06.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Якутск, ул. Короленко д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 100
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лугинова Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. -отсутствие лицензии на осуществление мед.деят. по физиотерапии и патологической анатомии;-несоблюдение лиц.треб. и условий по повышению квалификации специалистов;-лицензионных требований, в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием по профилям;-лиц.треб. порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;-несоблюдение требований порядка оказания предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров в части оформления мед. документации, порядка проведения предрейсовых, предсменных и послерейсовых, послесменных медицинских осмотров, оформления медицинского заключения;-несоблюдение требований порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в части подготовки медицинского персонала, принимающего участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, по профилю «профпатология»; -несоблюдение требований порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних в части соблюдения сроков проведения лабораторных и инструментальных исследований, консультации узких специалистов.2. По государственного надзору в сфере обращения ЛС выявлены нарушения требований ст. 58, 59, п. 3 статьи 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 11,12 приказа МЗ СР России от 23.08.2010 № 706н, ПП РФ от 03.09.2010 № 674, приказа МЗ РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий нарушения: ч. 18 ст. 38, 96 ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н; 4. По контролю за соблюдением МО прав граждан в сфере здравоохранения, в части обеспечения отдельных категорий граждан по льготным программам лекарственного обеспечения выявлены нарушения приказа МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказа МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н, приказа МЗ СР РФ от 29.12.04 № 328, п. 4 ч. 2 ст. 73 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 55-пл
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Издать приказ об установлении порядка ведения учета сроков годности лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Завести журнал учета ЛС с ограниченным сроком годности. Представить копии приказа и журнала учета сроков годности лекарственных средств. 2. Изъять из обращения лекарственные средства с истекшим сроком годности и переместить в карантинную зону. Предъявить копию акта списания ЛС. Уничтожить выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) в течение 30 дней. Предъявить акт уничтожения. 3. Организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий: Назначить приказом специалистов, ответственных за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или Территориальный орган Росздравнадзора сведений о выявленных нежелательных реакциях; Организовать взаимодействие медицинской организации с Территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов ТО по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий); Провести семинар по фармаконадзору, по мониторингу безопасности медицинских изделий ; Получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" и на "Мониторинг безопасности медицинских изделий" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ 4. Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) об уничтожении медицинских изделий; 5. Усилить контроль за обращением медицинских изделий, в части соблюдения сроков годности. Предоставить копии приказа, актов списания и уничтожения в установленные законом сроки. 6. Удовлетворить права отдельных категорий граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий. Представить копию приказа главного врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58, 59, п. 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010, п. 11,12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; - в нарушение ч. 18 ст. 38, 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа МЗ РФ от 20.06.2012 №12н, приказа МЗ РФ от 14.09.2012 №175н; приказа МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказа МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н, приказа МЗ СР РФ от 29.12.04 № 328, п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.11 № 323-ФЗ. п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; п. 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н; приказ МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н; приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г № 302н; Приказы МЗ РФ № 543н, № 926н, № 905н, № 923н, № 924н, № 572н,№ 922н, № 902н, № 899н, № 919н, № 683н, № 911н,№ 92н,№1496н; ст. 90 ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ»; п. 4.9, 4.22 приказа МЗ и СР РФ от 05.05.2012 г. № 502; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ ОТ 16.04.2012 г. № 291; приказ МЗ РФ от 15.12.2014 г. № 834н; приложения 7-9 приказа МЗ и СР РФ от 12.02.2007 г. № 110; пп. 1 п. 31 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н; приложение № 1 приказа МЗ РФ от 10 августа 2017 г. № 514н; приказ МЗ РФ № 92н; приказ МЗ РФ № 915; приказ МЗ РФ № 835н; приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г № 302н; приказ МЗ РФ от 15.06.2015 г. № 344н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емельянова З.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. главного врача по организационно-методической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Элляева Г.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. главного врача по ЛР
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 06.06.2019 ознакомлен главный врач Петрова В.В.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 1412000347
ОГРН проверяемого лица 1021401776395
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 03.12.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лугинова Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокурова И.Е
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Е.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (08.04.2019-08.05.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (08.04.2019-08.05.2019); 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (08.04.2019-08.05.2019); 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (08.04.2019-08.05.2019);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.12.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 81-03-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 55-пл-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой