|
🔢 ИНН:
|
1414003135 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021400691344 |
|
📍 Адрес:
|
678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул.Ленина, дом 66 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ЛЕНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) (ИНН: 1414003135) , адрес: 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул.Ленина, дом 66
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул.Ленина, дом 66; 678162, Республика Саха (Якутия), Ленский район с. Нюя, ул. Октябрьская, 15; 678140, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Первомайская, д.34 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул.Ленина, дом 66 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-05T11:12:00.83 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул.Ленина, дом 66; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-13T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | ефремова м.и. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | бубякин е.е. |
| Должность | ст госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Карнаухова Марина Николаевна |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол ч.4 ст.14.1 КоАП |
| Код | 76-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | -привести хранение термолабильных лекарственных средств в соответствие с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; -провести семинар по правилам хранения; -представить протокол проведенного занятия; -фото с мест хранения. -оснастить холодильник для хранения лекарственных средств термометром, показания ежедневно регистрировать в специальном журнале; -представить товарную накладную на закупку термометра, копию паспорта с поверкой на термометр; -представить копию заполненных листов журнала учета температуры. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081; ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п. 3,7,8,32 и 42 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карнаухова Марина Николаевна |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 05.07.2019 ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ЛЕНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) |
| ИНН | 1414003135 |
| ОГРН | 1021400691344 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-11-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя-начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (13.05.2019-07.06.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (13.05.2019-07.06.2019); 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) заполнение проверочных листов, утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438, от 20.12.2017 №10449, от 20.12.2017 №10450; 5) Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (13.05.2019-07.06.2019). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-11-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 107-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 76-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-30 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ;- Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ;- Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148- Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 г. № 674- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081;-Приказы МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647н-Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 646н;-Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н -Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» -Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681 -Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419-Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892-Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449-Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644»;Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558-Постановление Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 № 1035 -Приказ МЗ РФ от 24.07.2015 № 484н - Государственная фармакопея XIV издания; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |