|
🔢 ИНН:
|
141400560399 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
313145034700022 |
|
📍 Адрес:
|
678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Победы, д.19 "а", кв.15; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ПРЯНИШНИКОВА ИРИНА ГЕНРИХОВНА (ИНН: 141400560399) , адрес: 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Победы, д.19 "а", кв.15;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Дзержинского, д.21, кв.3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Победы, д.19 "а", кв.15; 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Дзержинского, д.21, кв.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678144, Россия, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Победы, д.19 "а", кв.15; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-05T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, Ленск, ул. Дзержинского, д.21, кв.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-13T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | ефремова м.и. |
|---|---|
| Должность | гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | бубякин е.е. |
| Должность | ст. гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ИП Прянишникова И.Г. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Код | 75-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | -Утвердить документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий. -Представить копию документа. -Утвердить руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; -Представить копию руководства. -Утвердить документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее стандартные операционные процедуры); -Представить копию документа. -Утвердить план-график по системе качества; -Провести анализ системы качества в соответствии с утвержденным им планом-графиком; -Представить план-график и результаты анализа. -Утвердить план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам, установленными настоящими Правилами; -Представить план-график. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | -пп. «г» пункта 5 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081: пункты 25,27,41,55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пп. а), б), в), п. 4, 11, 17, 59 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | прянишникова и.г. |
|---|---|
| Должность | ип |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 05.09.2019 ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ПРЯНИШНИКОВА ИРИНА ГЕНРИХОВНА |
| ИНН | 141400560399 |
| ОГРН | 313145034700022 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2013-12-13 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Ефремова М.И. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (13.05.2019-07.06.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (13.05.2019-07.06.2019); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (13.05.2019-07.06.2019); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (13.05.2019-07.06.2019); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-12-13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 106-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 75-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-30 |
| Положение нормативно-правового акта | -Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ ;-Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;- Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ-Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ";- Государственная фармакопея XIV издания;-Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ»;-постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 ;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 ;Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н»;-Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;-Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 N 553н;- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 N 771 - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "-Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 646н";- приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;-Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |