|
🔢 ИНН:
|
1406002530 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021400578770 |
|
📍 Адрес:
|
678400, Россия, Республика Саха (Якутия), Булунский район, пос. Тикси, Больничная 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "БУЛУНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1406002530) , адрес: 678400, Россия, Республика Саха (Якутия), Булунский район, пос. Тикси, Больничная 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678400, Россия, Республика Саха (Якутия), Булунский район, пос. Тикси, Больничная 1, 678403, Республика Саха (Якутия), Булунский район, п. Тикси-3, дом 406, кв.39 \n\n678400, п. Тикси, ул. Гагарина д.1 \n\n678400, п. Тикси, ул. Морская, д. 25 \n\n678400, п. Тикси, ул. Ленинская д.13 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678400, Россия, Республика Саха (Якутия), Булунский район, пос. Тикси, Больничная 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-06T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 678400, Россия, Республика Саха (Якутия), Булунский район, пос. Тикси,ул. Больничная 1, |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-07-16T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | егоров н.н. |
|---|---|
| Должность | нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | бубякин е.е. |
| Должность | ст. гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ЮЛ - Булунская ЦРБ, ДЛ - Андреева А.А. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | 2 протокола: ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, ч.2 ст.19.20 |
| Код | 126-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Главному врачу: оснастить медицинским оборудованием врачебные кабинеты и стационарные отделения ЦРБ согласно Акту плановой проверки (представить копии государственных контрактов, регистрационных удостоверений, деклараций соответствия медицинского оборудования, товарных накладных, актов ввода в эксплуатацию, ведомости основных средств о постановке приобретенного оборудования на баланс учреждения, фотографии приобретенного медицинского оборудования) Изъять из обращения лекарственные средства с хлопьями и переместить в карантинную зону. Предъявить копию акта списания ЛС. Уничтожить выявленные лекарственные средства согласно Решению ТО Росздравнадзора по РС (Я) в течение 30 дней. Предъявить акт уничтожения. Оформить годовые эпикризы льготников в соответствии требованиям установленного законодательства. Представить копии годовых эпикризов (5 шт.). Выписывать льготные рецепты в 2-х экземплярах. Второй экземпляр закрепить в амбулаторной карте. Представить фотографии прикреплённых рецептов в амбулаторных картах (5 шт.). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказам МЗ РФ: № 921н, № 388н, № 905н, № 924н, № 572н, № 922н, № 902н, № 923н, № 932н, № 366н, №1496н,статьи 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»,приказ МЗ РФ от 15.12.2014 № 834н, приказ МЗ РФ от 14.01.2019 г. № 4н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | андреева а.а. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 08.07.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "БУЛУНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 1406002530 |
| ОГРН | 1021400578770 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-06-15 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-08 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | егоров н.н. |
|---|---|
| Должность | нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | винокурова и.е. |
| Должность | зам рук - нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | бубякин е.е. |
| Должность | старший госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ефремова м.и. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | лугинова я.в. |
| Должность | специлист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | федотова г.и. |
| Должность | старший госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | ) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (16.07.2019-12.08.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (16.07.2019-12.08.2019); 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (16.07.2019-12.08.2019); 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (16.07.2019-12.08.2019); 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (16.07.2019-12.08.2019); 9) проведение проверки по контролю за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении ими профессиональной деятельности (16.07.2019-12.08.2019); 11) отбор образцов ЛП и МИ для государственного контроля качества (16.07.2019-12.08.2019); 13) Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-07-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-06-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 158-03-пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 126-пл-пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-08 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст.1-ст.27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ст.4-ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - ст. 9, 52,55,58,58.1,59,64 и 69 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. ст. 5, 10, 15 (пункт 1), 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 30, 31, 33, 34, 35, 37, 39 Федерального закона от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ст.1-ст.22 Федерального закона от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст.1- ст.12 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - ст. ст. 36-38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - п.п. 1-13 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств; - Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий; - п.п. 1-16 Постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п.п. 1-18 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 «Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |