|
🔢 ИНН:
|
143501533740 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
306143510400122 |
|
📍 Адрес:
|
677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, пр. Ленина, 7 кв.35, 677014, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, д.34, 677000, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Дзержинского, д.20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
12.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации НИКОЛАЕВА РИММА СЕМЕНОВНА (ИНН: 143501533740) , адрес: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, пр. Ленина, 7 кв.35, 677014, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, д.34, 677000, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Дзержинского, д.20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, пр. Ленина, 7 кв.35, 677014, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, д.34, 677000, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Дзержинского, д.20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, пр. Ленина, 7 кв.35, 677014, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, д.34, 677000, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Дзержинского, д.20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-06T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677000, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Ленина пр-кт, дом 7, квартира 35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-12T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | бубякин е.е. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | винокурова и.е. |
| Должность | заместитель руководителя-начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Николаева Р.С. |
|---|---|
| Должность | ИП |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | НИКОЛАЕВА РИММА СЕМЕНОВНА |
| ИНН | 143501533740 |
| ОГРН | 306143510400122 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-09-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя-начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (12.09.2019-09.10.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (12.09.2019-09.10.2019); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (12.09.2019-09.10.2019); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (12.09.2019-09.10.2019); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям (12.09.2019-09.10.2019); |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-09-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 217-03-пр/19/1 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 180-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-06 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст. 9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 Государственной фармакопеи XIV издания;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;-разделы I-VIII Приказов Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н и №646н;-Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 N 771; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15");-все положения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н;-все положения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 N 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |