Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ"
№141901514358

🔢 ИНН:	1435283860
🆔 ОГРН:	1141447008900
📍 Адрес:	677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ" (ИНН: 1435283860) , адрес: 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ; -ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ; -глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;-разделы I-VIII Приказов МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н и №646н;-Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 N 771 (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15);- все положения приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1183н;- все положения приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР и РФ от 27.07.2010 N 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33, 677015, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Семёна Данилова, д.3, корпус 2, литер А1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ"
ИНН проверяемого лица	1435283860
ОГРН проверяемого лица	1141447008900
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	15.07.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Республике Саха (Якутия)

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	15.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	12.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (15.10.2019-12.11.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (15.10.2019-12.11.2019); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (15.10.2019-12.11.2019); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (15.10.2019-12.11.2019); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям (15.10.2019-12.11.2019);
Дата начала проведения мероприятия	15.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	12.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	15.07.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	245-03-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	12.11.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	211-пл-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	01.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ; -ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ; -глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;-разделы I-VIII Приказов МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н и №646н;-Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 N 771 (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15);- все положения приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1183н;- все положения приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР и РФ от 27.07.2010 N 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ; -ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ; -глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;-разделы I-VIII Приказов МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н и №646н;-Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 N 771 (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15);- все положения приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1183н;- все положения приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР и РФ от 27.07.2010 N 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ" №141901514358