|
🔢 ИНН:
|
1435283860 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1141447008900 |
|
📍 Адрес:
|
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ" (ИНН: 1435283860) , адрес: 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33, 677015, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Семёна Данилова, д.3, корпус 2, литер А1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 677027, Россия, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Октябрьская, дом 20, офис 33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС-ФАРМ" |
| ИНН | 1435283860 |
| ОГРН | 1141447008900 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-07-15 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Республике Саха (Якутия) |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя-начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (15.10.2019-12.11.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (15.10.2019-12.11.2019); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (15.10.2019-12.11.2019); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (15.10.2019-12.11.2019); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям (15.10.2019-12.11.2019); |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-07-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 245-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 211-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ; -ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ; -глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании";-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;-разделы I-VIII Приказов МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н и №646н;-Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 N 771 (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15);- все положения приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1183н;- все положения приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. N 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР и РФ от 27.07.2010 N 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 октября 2015 г. N 700н;- все положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674- Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р;- все положения постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |