|
🔢 ИНН:
|
1435034455 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401057688 |
|
📍 Адрес:
|
677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 1435034455) , адрес: 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2; 677004, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 8. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-05T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677000, г. Якутск, ул.Короленко д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-05T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 100 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | -Иннокентьев Е.Н., |
|---|---|
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Бубякин Е.Е., |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Лугинова Я.В., |
| Должность | специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Ефремова М.И., |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Имеет место несоблюдение требования порядка оказания медицинской помощи в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием кабинетов и подразделений учреждения по профилю «медицинская реабилитация»; 2. На момент проверки медицинская деятельность по стоматологии, ревматологии, оториноларингологии и офтальмологии не осуществляется. Действующая лицензия не переоформлена. 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий выявлены следующие нарушения: -Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3, приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н, приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н; - ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4. По государственному контролю за обращением лекарственных средств выявлены следующие нарушения: -п. 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071. |
| Код | 60-пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Приостановить обращение впервые выявленных МИ указанных в акте проверки № 60-пл от 05.06.2019, медицинских изделий, без информации о регистрационных удостоверениях. Переместить их в карантинную зону до регуляторного решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».пункт 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, ст. 90 ФЗ №323-ФЗ, приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071. Приказ МЗ РФ: от 29.12.2012 г. № 1705н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Неустроева Ж.П |
|---|---|
| Должность | зав. отделением-главного медицинского корпуса |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | В.П. Говорова, |
| Должность | заведующая 2 корпуса |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | А.В. Дуранова |
| Должность | главная медсестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Л.В. Яндреева, |
| Должность | старшая медсестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ" |
| ИНН | 1435034455 |
| ОГРН | 1021401057688 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-02-09 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-02-03 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Иннокентьев Е.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванова Е.И. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лугинова Я.В. |
| Должность | специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
| Должность | врио руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 60 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью исполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности (05.04.2019-07.05.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (05.04.2019-07.05.2019); 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (05.04.2019-07.05.2019); |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 82-03-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 60-пл-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674;- Приказ МЗ и СР РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;-Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н;- Государственная фармакопея XIV издания;-Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н; Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н;-Приказы МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647н;-Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 646н;-Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119; -Приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н;-Приказ МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н;Приказ МЗ РФ от 10.02.2016 г. № 83н- Приказ МЗ РФ от 05.05.2012 № 502н;-Приказы МЗ РФ об утверждении порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения по профилям, указанных в лицензии об осуществлении медицинской деятельности: от 12.10.2012 № 899н; от 12.11.2012 № 900н; от 12.11.2012 № 902н; от 12.11.2012 № 905н; от 15.11.2012 № 918н; от 15.11.2012 № 920н; от 15.11.2012 № 923н; от 15.11.2012 № 926н; от 26.12.2016 № 997, от 12.11.2012 № 901н; от 29.12.2012 № 1705н; от 07.12.2011 № 1496н; от 15.12.2014 № 835н -Приказ МЗ РФ 15.12.2014 № 835н; -Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н ;-Приказ МЗ РФ от 14.05.2014 № 214н »;-Приказ МЗ и СР РФ от 29.06.2011 г. № 624н;-Приказ МЗ РФ от 18.12.2015 г. № 933н; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |