Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ"
№141901514363

🔢 ИНН:
1435034455
🆔 ОГРН:
1021401057688
📍 Адрес:
677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2019
🎯
Основание проведения
с целью исполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 г.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. Имеет место несоблюдение требования порядка оказания медицинской помощи в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием кабинетов и подразделений учреждения по профилю «медицинская реабилитация»;
2. На момент проверки медицинская деятельность по стоматологии, ревматологии, оториноларин... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 1435034455) , адрес: 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Имеет место несоблюдение требования порядка оказания медицинской помощи в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием кабинетов и подразделений учреждения по профилю «медицинская реабилитация»; 2. На момент проверки медицинская деятельность по стоматологии, ревматологии, оториноларингологии и офтальмологии не осуществляется. Действующая лицензия не переоформлена. 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий выявлены следующие нарушения: -Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3, приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н, приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н; - ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4. По государственному контролю за обращением лекарственных средств выявлены следующие нарушения: -п. 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».пункт 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, ст. 90 ФЗ №323-ФЗ, приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071. Приказ МЗ РФ: от 29.12.2012 г. № 1705н.
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674;- Приказ МЗ и СР РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;-Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н;- Государственная фармакопея XIV издания;-Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н; Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н;-Приказы МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647н;-Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 646н;-Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119; -Приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н;-Приказ МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н;Приказ МЗ РФ от 10.02.2016 г. № 83н- Приказ МЗ РФ от 05.05.2012 № 502н;-Приказы МЗ РФ об утверждении порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения по профилям, указанных в лицензии об осуществлении медицинской деятельности: от 12.10.2012 № 899н; от 12.11.2012 № 900н; от 12.11.2012 № 902н; от 12.11.2012 № 905н; от 15.11.2012 № 918н; от 15.11.2012 № 920н; от 15.11.2012 № 923н; от 15.11.2012 № 926н; от 26.12.2016 № 997, от 12.11.2012 № 901н; от 29.12.2012 № 1705н; от 07.12.2011 № 1496н; от 15.12.2014 № 835н -Приказ МЗ РФ 15.12.2014 № 835н; -Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н ;-Приказ МЗ РФ от 14.05.2014 № 214н »;-Приказ МЗ и СР РФ от 29.06.2011 г. № 624н;-Приказ МЗ РФ от 18.12.2015 г. № 933н;
Выданные предписания:
  • Приостановить обращение впервые выявленных МИ указанных в акте проверки № 60-пл от 05.06.2019, медицинских изделий, без информации о регистрационных удостоверениях. Переместить их в карантинную зону до регуляторного решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2; 677004, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 8.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 677000, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Рихарда Зорге, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-05T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 677000, г. Якутск, ул.Короленко д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-04-05T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 100
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО -Иннокентьев Е.Н.,
Должность руководитель Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО -Бубякин Е.Е.,
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО -Лугинова Я.В.,
Должность специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО -Ефремова М.И.,
Должность государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Имеет место несоблюдение требования порядка оказания медицинской помощи в части недостаточного оснащения медицинским оборудованием кабинетов и подразделений учреждения по профилю «медицинская реабилитация»; 2. На момент проверки медицинская деятельность по стоматологии, ревматологии, оториноларингологии и офтальмологии не осуществляется. Действующая лицензия не переоформлена. 3. По государственному контролю за обращением медицинских изделий выявлены следующие нарушения: -Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3, приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н, приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н; - ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4. По государственному контролю за обращением лекарственных средств выявлены следующие нарушения: -п. 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 60-пл
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приостановить обращение впервые выявленных МИ указанных в акте проверки № 60-пл от 05.06.2019, медицинских изделий, без информации о регистрационных удостоверениях. Переместить их в карантинную зону до регуляторного решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».пункт 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, ст. 90 ФЗ №323-ФЗ, приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071. Приказ МЗ РФ: от 29.12.2012 г. № 1705н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Неустроева Ж.П
Должность зав. отделением-главного медицинского корпуса
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО В.П. Говорова,
Должность заведующая 2 корпуса
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО А.В. Дуранова
Должность главная медсестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Л.В. Яндреева,
Должность старшая медсестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДОВ"
ИНН 1435034455
ОГРН 1021401057688
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-02-09
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-02-03

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Иннокентьев Е.Н.
Должность начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бубякин Е.Е.
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иванова Е.И.
Должность старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лугинова Я.В.
Должность специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ефремова М.И.
Должность государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Винокурова И.Е.
Должность врио руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-07
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 г.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности (05.04.2019-07.05.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (05.04.2019-07.05.2019); 3) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (05.04.2019-07.05.2019);

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 82-03-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-07
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 60-пл-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ- Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ- Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ;- Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043;- Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970;- Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152;- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;- Постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674;- Приказ МЗ и СР РФ от 26.08.2010 № 757н;- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н;- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081;-Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 г. № 695;- Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071- Приказ МЗ России от 14.09.2012 № 175н;- Государственная фармакопея XIV издания;-Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 № 378н; Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н;-Приказы МЗ РФ от 31 августа 2016 г. № 647н;-Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 646н;-Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119; -Приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н;-Приказ МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н;Приказ МЗ РФ от 10.02.2016 г. № 83н- Приказ МЗ РФ от 05.05.2012 № 502н;-Приказы МЗ РФ об утверждении порядков оказания медицинской помощи и стандартов оснащения по профилям, указанных в лицензии об осуществлении медицинской деятельности: от 12.10.2012 № 899н; от 12.11.2012 № 900н; от 12.11.2012 № 902н; от 12.11.2012 № 905н; от 15.11.2012 № 918н; от 15.11.2012 № 920н; от 15.11.2012 № 923н; от 15.11.2012 № 926н; от 26.12.2016 № 997, от 12.11.2012 № 901н; от 29.12.2012 № 1705н; от 07.12.2011 № 1496н; от 15.12.2014 № 835н -Приказ МЗ РФ 15.12.2014 № 835н; -Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 г. № 203н ;-Приказ МЗ РФ от 14.05.2014 № 214н »;-Приказ МЗ и СР РФ от 29.06.2011 г. № 624н;-Приказ МЗ РФ от 18.12.2015 г. № 933н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки