Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• 1) При опросе медицинского персонала о технологии обработки бактерицидной камеры было установлено следующее: лампу протирают 70% спиртом, внутреннююповерхность камеры однократно протирают перекисью водорода, наружную часть дезинфицирующим раствором «Дез-хлор»/«Ди-хлор». Решетки (полочки) стерилизуют только в стоматологическом кабинете. 2) в 2019г. ежегодный инструктаж по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в организации прошли всего 18 сотрудников: 26.02.2019г. 13 человек, 17.03.2019г 5 человек. 3) Режим обеззараживания: в нарушение п.8.3 и п.8.8 руководства по эксплуатации облучателя-рециркулятора бактерицидного ОБРН-2х15УХЛ 4.2 «Азов», п.2.15 руководства по эксплуатации облучателя-рециркулятора бактерицидного ОРУБн-3-3-«Кронт» бактерицидный облучатель во всех помещениях стационара в присутствии людей включается менее 8 часов. 4) При опросе медицинского персонала по вопросам экстренной профилактики ВИЧ-инфекции установлено, что большинство работников не владеют полными сведениями о действиях медицинского работника при аварийной ситуации, при этом никто из работников не сказал о необходимости приема антиретровирусных препаратов в случае травмы с участием ВИЧ инфицированного лица.
• 1) в процедурных кабинетах терапевтического отделения, отделения скорой медицинской помощи, хирургического отделения, детского отделения, гинекологического отделения, в малой операционной гинекологического отделения, в процедурном кабинете ПТД, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, установлены смесители с кистевым управлением. 2) все санузлы больницы туалетной бумагой не обеспечены. 3) доставка продезинфицированных инструментов из моечной в ЦСО выполняется также через входную дверь для приема стерильных ИМН. Тем самым не соблюдается поточность технологического процесса, идет перекрест грязного и чистого потоков. 4) персонал душем не пользуется (душ не работает). 5) в операционной не предусмотрены автоматически закрывающиеся двери. 6) ведется стоматологический прием взрослых и детей в одном кабинете по графику. 7) в стерилизационной и в самом кабинете приема врача стоматолога-хирурга (терапевта) установлены кистевые смесители. 8) В помещении ПТД (процедурной) полы настелены линолеумом, стены и потолки покрашены краской, отмечаются дефекты целостности поверхностей. 9) В здании ПТД используется старая офисная мебель с неровными поверхностями. 10) Помещение для обработки эндоскопов функционально не разделено на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов. 11) зона окончательной очистки эндоскопов не оборудована стеллажами (шкафами) для хранения нестерильных расходных материалов (простыни, пеленки, перчатки, салфетки, моющие и дезинфицирующие средства). 12) Также представлен договор № 19/667 от 25.03.2019г. с ООО «Новые экологические технологии» по обезвреживанию медицинских отходов термическим методом, но акты приемки-передачи отходов не представлены.
• 1) Зона общебольничного режима (после шлюза) не отделена от остальных помещений операционного блока "красной чертой". 2) В терапевтическом, хирургическом, детском, гинекологическом и в родильном отделениях неправильно подобрана концентрация дезинфицирующего раствора для обеззараживания ИМН. 3) На момент проверки в хирургическом отделении обнаружено неполное погружение использованного судна в рабочий раствор дезинфицирующего средства. 4) Стационар: Предстерилизационную очистку хирургических инструментов осуществляют дезинфицирующим раствором «Альфадез» (PH средства 5,0-7,0). 5) для гинекологических инструментов (стационар), после предстерилизационной очистки не проводится постановка фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств. 6) На сегодняшний день обеззараживание/обезвреживание отходов класса Б производится химическим методом на месте их образования. Во время проверки установлено: в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделений, в малой операционной гинекологического отделения использованные перчатки, иглы, системы для внутривенных инфузий выбрасываются в контейнер для отходов класса Б без предварительного обеззараживания. 7) Сбор обеззараженных медицинских отходов класса Б осуществляется в мешки желтого цвета. Для использованных колющих инструментов в наличии непрокалываемые контейнеры с иглосъемниками однократного применения, исключающие их повторное использование. Во время проверки в процедурных кабинетах терапевтического и хирургического отделений обнаружены иглы с надетыми колпачками.
• 1) На момент проверки на втором этаже ГБУ РС(Я) «ЖЦРБ» на информационных стендах медицинской организации отсутствует информация необходимая для потребителя платных медицинских услуг, а именно: - сведения об адресе, месте нахождения и телефона органа выдавшего лицензию; - сведения об условиях, порядке, форме предоставления платных медицинских услуг и порядке их оплаты; - отсутствует перечень льгот для отдельных категорий граждан; - отсутствует образец договора на оказание платных медицинских услуг; 2) На сайте организации отсутствует информация: - сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); - перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
• 1) в кабинете стоматолога не предусмотрен индивидуальный пакет с пинцетом, для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента. 2) пациентам в кабинете стоматолога не предоставляются одноразовые нагрудные салфетки и стаканы для ополаскивания рта водой. 3) Дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения проводят 2 раза в день, до начала смены и по завершении рабочего дня, 4) Для дезинфекции стоматологических инструментов используют 5% раствор «Медилис-Дез». 5) Предстерилизационную очистку стоматологических изделий осуществляют после дезинфекции ручным способом. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. 6) В процедурном кабинете ПТД не установлен дозатор с жидким антибактериальным мылом. 7) Журналы учета работы бактерицидной лампы ведутся во всех помещениях кроме кабинета-УЗИ. 8) концентрация рабочего раствора для дезинфекции лор-инструментов подобрана неправильно. 9) в кабинете приема оториноларинголога (взрослая поликлиника) инструменты перед стерилизацией воздушным методом не высушиваются в сушильном шкафу. 10) По данным ЛМК и представленных данных о профилактических прививках: не имеют вакцинации против гепатита В 4 человека. Не имеют ревакцинации против ВГВ 9 человек. Не имеют ревакцинацию против дифтерии (АДС-М) 2 человека. Не имеют сведений о вакцинации и ревакцинации против кори 9 человек. Нет обследования на HBsAg и АНТИ-ВГС у 7 человек. А также в эпидемическом сезоне 2018-2019гг. заболеваемости ОРВИ и гриппом не привиты против гриппа 5 человек. 11) Проведенный анализ охвата прививками против инфекционных заболеваний среди медицинского персонала показал недостаточный контроль со стороны ответственных лиц за внесением данных о прививках в личные медицинские книжки, не удается оценить качество прививок среди мед персонала, не проводится анализ и планирование прививок среди мед работников.

Нарушенный правовой акт:

• Руководство по эксплуатации камеры бактерицидной с ультрафиолетовым облучением «Liston U 2103», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» , руководство по эксплуатации облучателя-рециркулятора бактерицидного ОБРН-2х15УХЛ 4.2 «Азов», руководство по эксплуатации облучателя-рециркулятора бактерицидного ОРУБн-3-3-«Кронт», СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» , СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
• СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• Закон РФ № 2300-01 «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 г. , Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», МУ 3.1.2792-10 «Эпидемиологический надзор за гепатитом В», СП 3.1.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней".
• План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с проведением санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок на 2019 год, утвержденный совместным приказом Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) №397-д и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)» №261-д от 29.10.2018 г., размещенный на сайте Управления Роспотребнадзора по РС(Я): www.14.rospotrebnadzor.ru

Выданные предписания:

• - Бактерицидную камеру с ультрафиолетовым облучением «Liston U 2103» обрабатывать строго в соответствии с инструкцией по применению. Полочки (решетки) камеры стерилизовать воздушным или паровым методом, предварительно упаковав в стерильный упаковочный материал. - В соответствии с п.4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» проводить ежегодный инструктаж по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в организации. - В соответствии с п. 8.3. СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" при возникновении аварийной ситуации на рабочем месте обеспечить проведение полного комплекса мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией, обучить медицинский персонал. - В соответствии с п. 8.8. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» решить вопрос по оснащению и оборудованию помещений ПТД в соответствии требованиям санитарного законодательства.
• - Привести в соответствие с требованиями санитарного законодательства РФ санитарно-техническое состояние помещений ПТД и Ленского УБ, провести ремонтные работы. - Решить вопрос по оснащению и оборудованию помещений ПТД в соответствии требованиям сан.закон. - В процедурных кабинетах терапевтического отд., отд. скорой медицинской помощи, хирургического отд., детского отделения, гинекологического отд., в малой операционной гинекологического отд., в стерилизационной кабинета стоматолога, в кабинете приема врача стоматолога-хирурга, в процедурном кабинете ПТД, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, установить смесители с локтевым управлением. - Все санузлы больницы обеспечить туалетной бумагой. - Во всех помещениях, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, установить дозаторы с жидким мылом и растворами антисептиков. - В операционном блоке хирургического отделения душ для персонала привести в соответствие. - В операционном блоке хирургического отд., при доставке продезинфицированных инструментов из моечной в ЦСО, обеспечить поточность технологических процессов, исключить перекрест грязного и чистого потоков. - Зону общебольничного режима отделить от остальных помещений операционного блока "красной чертой". - Для учета медицинских отходов классов Б и В представить документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями,
• - зону общебольничного режима (после шлюза) отделить от остальных помещений операционного блока "красной чертой". - обучить медицинский персонал поликлиники проведению дезинфекционных и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий. - Все емкости для дезинфекции, предстерилизационной очистки в хирургическом отделении промаркировать. - во всех отделениях стационара и в поликлинике проводить постановку фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (для многоразовых ИМН). - во всех отделениях стационара и в поликлинике отходы класса Б обеззараживать на местах образования. - не надевать колпачок на иглу после инъекции (хирургическое и терапевтическое отделение стационара). Провести работу с медицинским персоналом.
• - на информационных стендах медицинской организации включить следующую информацию: - сведения об адресе, месте нахождения и телефона органа выдавшего лицензию; - сведения об условиях, порядке, форме предоставления платных медицинских услуг и порядке их оплаты; - перечень льгот для отдельных категорий граждан; - образец договора на оказание платных медицинских услуг. - на сайт организации добавить следующую информацию: - сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); - перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
• - в кабинете стоматолога предусмотреть индивидуальный пакет с пинцетом, для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента. - пациентам в кабинете стоматолога предоставлять одноразовые нагрудные салфетки и стаканы для ополаскивания рта водой (одноразовые/многоразовые). - Дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла) проводить после каждого пациента - обучить медицинский персонал поликлиники проведению дезинфекционных и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий. - во всех отделениях стационара и в поликлинике отходы класса Б обеззараживать на местах образования. - в журналах учета работы бактерицидной установки своевременно заполнять паспортную часть с указанием типа УФ бактерицидной установки, суммарную выработку времени, иметь на рабочих местах паспорт и инструкцию по эксплуатации, в кабинете УЗИ предусмотреть журнал учета работы бактерицидной установки. - в кабинете приема оториноларинголога инструменты перед стерилизацией воздушным методом высушивать в сушильном шкафу. - Обеспечить своевременную профилактическую иммунизацию персонала в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок, постановлений РС(Я) и наличие сведений по иммунизации сотрудников на рабочем месте