Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (22 шт.):

• В помещении летают мухи. Имеются следы от паутины, что не соответствует п. 3.1. СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"Организацию и проведение дезинсекционных мероприятий обеспечивают:органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления;юридические лица;граждане, в том числе индивидуальные предприниматели.
• В стерилизационной, моечной, автоклавной и приемной патологического материала нарушена целостность напольного покрытия,в виварии стыки линолеумов не закреплены, втуалете, помещение для серологический исследований отслоилась краска под воздействием влаги, что не соответствует п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.
• В виварии водоснабжение привозное, что не соответствует п. 3.5. СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)" Помещения вивария должны оборудоваться системами хозяйственно-питьевого, горячего водоснабжения и канализации.Вода хозяйственно-питьевого назначения должна отвечать по показателям безопасности гигиеническим требованиям к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения и п. 3.6. Подводка холодной и горячей воды со смесителями предусматривается в помещениях для мытья оборудования и инвентаря, содержания животных, приготовления кормов, изоляторов, манипуляционной, эвтаназии, предоперационной для экспериментальных работ, в туалетных и душевых для работников вивария.Канализация предусматривается раздельная для отвода хозяйственно-бытовых стоков (от туалетов, душевых) и технологических стоков (от инженерно-технологического оборудования, трапов, моечного оборудования).
• На территории отсутствует знак о запрете курения, что является нарушением статьи 10 ч. 1 п. 3, статьи 11 п. 1 ФЗ от 23.02.2013 г. №15-ФЗ «об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»;
• В виварии стыки линолеумов не закреплены, что не соответствует п. 3.1. СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)"Используемые строительные и отделочные материалы должны быть безвредными для здоровья человека. Материалы для внутренней отделки должны быть устойчивыми к проведению уборки влажным способом и обработке моющими и дезинфицирующими средствами, в том числе обработке водой под давлением.Потолки, стены и полы всех помещений должны быть гладкими, водонепроницаемыми, без нарушения целостности, признаков поражения грибком.Стыки при отделке стен, пола и потолка должны быть плотно подогнаны и иметь закругления (галтели) для обеспечения качественной уборки и дезинфекции.Полы в помещениях и коридорах вивариев оборудуются из материала, устойчивого к механическому воздействию.
• В виварии на стенах повсюду экскременты мух, грязь, что не соответствует п. 4.6 СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)" уборка всех помещений вивария производится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств. За каждым помещением для содержания животных закрепляется уборочный инвентарь, который должен быть промаркирован и храниться в специально отведенном месте.
• Согласно протоколу лабораторных исследований №204 от 06.02.2019 г. в дез. средстве «Део-Хлор Люкс», рабочий раствор 0,1% массовая доля активного хлора составляет 0% при норме не менее 0,1%, что не соответствует инструкции по применению №18/13 от 2013 г.
• У 7 работников (Старостина У.С. Никифорова А.С. Куприянова Г.П., Никитина Е.К., Данилова Е.П., Карпова Е.Н.) нет сведений о вакцинации. У Федотовой Е.И. нет сведений о вакцинации против туляремии и сибирской язвы, у Шестаковой М.И против туляремии, что не является нарушением Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
• Для временного хранения твердых бытовых и медицинских отходов, установлены контейнеры, которые не имеют крышку и маркировку, что является нарушением СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"п. 4.6. Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовыепакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров. Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы "Отходы. Класс А". Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (помещении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления и п. 4.16. Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается.Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому воздействию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их самопроизвольного открывания.
• Уборочные инвентари не промаркированы, что не соответствует п. 2.12.17. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" Уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для "чистой" и "заразной" зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается.
• В боксированном помещении для микологических исследований нет жалюзи, светозащитной пленки, что не соответствует п. 2.3.20. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"В лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света. Для этих целей могут быть использованы светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов.
• «Заразная» зона лаборатории не имеет решеток на окнах, что является нарушением п. 2.3.13. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.
• Дверь в «заразной» зону не закрывается полностью, сломана, что является нарушением п. 2.3.13. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.
• Клетки животных грязные, что не соответствует п. 4.3.СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)" Мойка и дезинфекция клеток, кормушек, поилок и другого инвентаря производится работниками вивария в помещении (отделении) для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря с применением моющих и дезинфицирующих средств.Дезинфекция клеток производится после каждого их использования.
• Расстояние батарей от стен не дают возможность проведение дезинфекции стены позади батареи, что является нарушением п. 2.3.12. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"В помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными.
• Лаборатория не обеспечена горячим водоснабжением (исключение душевая в санпропускнике), что является нарушением п. 2.3.4. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.
• Согласно протоколу лабораторных исследований №203 от 06.02.2019 г. в дез. средстве «Део-Хлор Люкс», рабочий раствор 0,015% массовая доля активного хлора составляет 0,0106 % при норме не менее 0,015%, что не соответствует инструкции по применению №18/13 от 2013 г.
• На вытяжной вентиляции из помещений «Заразной» зоны отсутствуют фильтры тонкой очистки, что является нарушением п. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты, должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции.2.3.25. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов.
• Согласно протоколу лабораторных исследований №201 от 07.02.2019 г. в пробе воды из крана аммиак и аммоний-ион (по азоту) составляет 2,5±0,5 мг/дм3 при норме не более 1,5 мг/дм3, массовая концентрация фторид-ионов 7,8±0,6 мг/дм3 при норме не более 1,5 мг/дм3, массовая концентрация железа (суммарно) 0,67±0,13 мг/дм3 при норме не более 0,3 мг/дм3, общее микробное число 37оС 137 КОЕ/мл при норме не более 50 КОЕ/мл, что не соответствует п. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения».
• Не выделены помещения для гардеробной верхней одежды и спец. одежды (имеется только шкаф), что является нарушением п. 2.3.7.2.12.17. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:- гардероб для верхней одежды;- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);- помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды(стерилизационная);- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;- помещение для работы с документами и литературой;- помещение для отдыха и приема пищи;- кабинет заведующего;- помещение для хранения и одевания рабочей одежды;- подсобные помещения;- туалет.
• В помещении для персонала, серологии, приемной сырья животного происхождения не работают лампы. В виварии не работают лампы, нет защитных плафонов. Согласно протоколу лабораторных исследований №102 от 06.02.2019 г. искусственная освещенность в отделе серологии не соответствует требованиям СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий».
• Раковина помещения физико-химический исследований присоединена к общей канализации, что не соответствует п. 2.3.23.СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" Все жидкие отходы, образующиеся в процессе работы в "заразной" зоне, перед сбросом в канализационную систему подлежат обязательному химическому или термическому обеззараживанию.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"
• СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
• СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)"
• ФЗ от 23.02.2013 г. №15-ФЗ «об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»
• инструкция по применению №18/13 от 2013 г.
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
• СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
• СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»
• СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• Произвести дератизацию и дезинфекцию вивария. Предоставить акт выполненных работ. Срок: до 27.02.2019 г.
• Провести косметический ремонт: обеспечить цельность напольных покрытий в стерилизационной, моечной, автоклавной и приемной патологического материала. Провести окраску стены в туалете, помещение для серологических исследований. Срок: 01.08.2019 г
• Обеспечить горячим водоснабжением ветеринарно-испытательную лабораторию и виварий. Срок: 01.08.2019 г.
• Повесить знак о запрете курения на территории. Срок: 27.02.2019 г.
• Обеспечить цельность покрытия линолеума в виварии. Закрепить стыки. Срок: 29.03.2019 г.
• Произвести генеральную уборку в виварии с помощью разрешенных моющих и дезинфицирующих средств. До 01.03.2019 г.
• Провести инструктаж работникам о разведении дез. средство. срок до 27.02.2019 г
• Предоставить сведения о вакцинации у 7 работников (Старостина У.С. Никифорова А.С. Куприянова Г.П., Никитина Е.К., Данилова Е.П., Карпова Е.Н. Срок: 27.02.2019 г.
• Для временного хранения твердых бытовых и медицинских отходов, установить контейнеры с плотноприлегающей крышкой и промаркировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Срок: 01.08.2019 г.
• Промаркировать уборочные инвентари. Срок: 27.02.2019 г
• Обеспечить защитой рабочих столов от попадания прямого солнечного света с помощью светозащитной пленки, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов. Срок: 29.03.2019 г.
• Обеспечить решетками на окнах «заразной» зоны, не нарушающими правила пожарной безопасности. Срок: 01.08.2019
• Отремонтировать дверь в «заразной» зоне. Срок: 29.03.2019 г.
• произвести дератизацию и дезинфекцию вивария. Предоставить акт выполненных работ. Срок: до 27.02.2019 г.
• В помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположить на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции. Срок: 01.08.2019 г.
• Довести качество воды до гигиенических требований. Срок: 27.02.2019 г.
• Выделить помещение для хранения и одевания рабочей одежды. Срок: 29.03.2019 г. Зонировать помещение для отдыха и приема пищи от одевания и . Срок: 29.03.2019 г.
• Заменить перегоревшие и неисправные лампы в помещении для персонала, серологии, приемной сырья животного происхождения, виварии. Обеспечить защитными плафонами лампы вивария. Срок: 29.03.2019 г. Довести искусственное освещение до гигиенических нормативов. Срок: 01.03.2019 г
• Все жидкие отходы из помещения физико-химический исследований перед сбросом в канализационную систему подвергать обязательному химическому или термическому обеззараживанию. Срок: 01.03.2019 г.