Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 2. Не ведется индикаторный контроль при стерилизации посуды в нарушение приложения 11 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденную приказом МЗ РФ от 21.10.1997г. № 309.Согласно приложению №11 Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски N 6), которая изменяет цвет при 160 С или используют химические термотесты: сахароза, тиомочевина температура плавления 180 С; гидрохинон, температура плавления 170 С. Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 150 C или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления 121 C.
• 3. Бактерицидную лампу согласно журналу учета включения, лампу включают в перерыве с 12 часов до 14 часов, перед началом работы бактерицидную лампу не включают, что является нарушением п.1.1. Открытые бактерицидные лампы применяются в отсутствие людей в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время - до начала работы на 1 - 2 часа.
• 1. В шлюзе не предусмотрена скамейка для переобувания и инструкция о порядке переодевания, что является нарушением п. 4.3. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденную приказом МЗ РФ от 21.10.1997г. № 309В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке (Приложения 5, 6).

Нарушенный правовой акт:

• Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденную приказом МЗ РФ от 21.10.1997г. № 309
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) от 09.07.2012 г. №686

Выданные предписания:

• 2. Проводить индикаторный контроль при стерилизации посуды в соответствии с приложением 11 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденную приказом МЗ РФ от 21.10.1997г. № 309.Согласно приложению №11 Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски N 6), которая изменяет цвет при 160 С или используют химические термотесты: сахароза, тиомочевина температура плавления 180 С; гидрохинон, температура плавления 170 С. Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 150 C или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления 121 C.
• 3. Включать перед началом работы бактерицидную лампы в соответствии с п.1.1. Открытые бактерицидные лампы применяются в отсутствие людей в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время - до начала работы на 1 - 2 часа.
• 1. Установить в шлюзе скамейку для переобувания и вывесить инструкцию о порядке переодевания, в соответствии с п. 4.3. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденную приказом МЗ РФ от 21.10.1997г. № 309В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке (Приложения 5, 6).