Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (36 шт.):

• Дозиметрический контроль не проводился с 2013 г.
• В ординаторской установлено совместное хранение верхней одежды со спецодеждой,
• В представленных схемах и инструкции не отражен количественный состав образующихся медицинских отходов, нормативы образования медицинских отходов, потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза, применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов, организация гигиенического обучения персонала. В некоторых помещениях (перевязочной стационара, пункте скорой медицинской помощи, перевязочной кабинета хирурга в поликлинике, кабинете стоматолога) для сбора отходов класса «А» предусмотрены ведра из пластика, для отходов класса «Б» - эмалированные ведра, тазы с желтым мешком без крышки. При сборе отходов класса «Б» желтые мешки не закреплены по всей окружности таза, тазы не имеют плотно прилегающей крышки, что может привести к самопроизвольному вскрытию и к травматизации персонала. Эмалированные ведра с жёлтыми мешками также создают неудобства при сборе отходов класса «Б», так как крышка не имеет педального механизма.
• При изучении представленной Программы производственного контроля Абыйской ЦРБ на 2019 г. установлено: - список нормативных документов содержит недействующие документы, неполный, отсутствует перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека, отсутствуют мероприятия по безопасному обращению с медицинскими отходами, отсутствуют мероприятия по дератизации и дезинсекции помещений
• Во всех помещениях поликлиники люминесцентные лампы, применяемые для искусственного освещения, без установки защитных плафонов, что препятствует равномерному распределению света от основного источника, качественному проведению уборки в помещениях, не защищает от скопления пыли, влаги, насекомых
• Персонал клинико-диагностической лаборатории, персонал хирургического, родильного отделений, стоматологического кабинета и кабинетов поликлиники (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных), персонал скорой помощи ГБУ РС(Я) «Абыйская ЦРБ» ежегодно не обследуется на вирусные гепатиты В,С и ВИЧ-инфекцию,
• Для постановки центральных венозных и артериальных катетеров для персонала отсутствует отдельное стерильное оснащение
• В кабинетах приема больных, в кабинете физиотерапии и кабинете ФЛГ имеются ширмы на деревянной стойке, обшитые хлопчатобумажной тканью, которые при проведении уборки 1 раз в неделю снимаются для стирки и закрепляются кнопками «чистые». При этом при проведении текущей уборки поверхность ширмы никак не обрабатывается. У медицинского персонала поликлиники отсутствует отдельная спецодежда для проведения генеральной уборки
• При выписке больного не проводится заключительная и камерная дезинфекция вещей больного
• Площадь палаты интенсивной терапии не соответствует требованиям
• Отходы класса Г (люминесцентные лампы) после срока транспортируют в уличный контейнер для временного хранения. Договора на вывоз отходов класса Г нет
• В прачечной осуществляется стирка, сушка и глажка спецодежды персонала Абыйской ЦРБ и больных стационарных отделений
• Автоклав в стерилизационной с 2015 года не подлежал бактериологическому контролю, тем самым не удается оценить качество работы стерилизатора,
• Прачечная занимает 2 помещения с общей площадью 24,9 кв. м.: «грязную» и «чистую» зоны, но отдельный вход для каждой из них не предусмотрен, тем самым происходит перекрест потоков с различной эпидемиологической опасностью. Сушка чистого белья осуществляется в помещении постирочной, и в комнате приема грязного белья на веревках, что не обеспечивает соблюдение технологических потоков грязного и чистого белья. Не проводится сушка в сушильной машине. Для выдачи чистого белья не предусмотрен отдельный выход в чистых мешках.
• В автоклавной технология приема нестерильных и выдачи простерилизованных ИМН не соблюдается:
• В Программе производственного контроля Абыйской ЦРБ отсутствуют мероприятия по обеспечению радиационной безопасности
• В связи с износом зданий Абыйской ЦРБ (поликлиники, детской консультации, ПТД) повсеместно отмечается неудовлетворительная отделка стен: неровная поверхность, трещины, отслоившаяся краска, следы протечек, что все препятствует проведению качественной влажной уборки. В помещениях поликлиники, детской консультации, ПТД полы застелены линолеумом, швы листов линолеума не пропаяны, отмечаются дефекты целостности, отхождения от основания пола. В отремонтированном здании стационара в некоторых помещениях (малой операционной абортарии, стерилизационной, моечной, процедурном, перевязочной, стены покрыты краской, неустойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, потолок подвесной типа Армстронг, пол застелен линолеумом.
• Абыйская ЦРБ имеет лицензию на медицинскую деятельность по оказанию услуг по рентгенологии № ЛО-14-01-001358 от 17.04.2014. При этом отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности с источниками ионизирующего излучения,
• Для сбора отходов класса «А» в физиокабинете, санитарном узле в родильном отделении в емкостях отсутствуют пакеты (мешки),
• В палатах стационара отмечается скученность, площади палат, малой операционной не соответствуют требованиям
• В отделениях с особым режимом поликлиники (прививочные кабинеты, процедурные кабинеты, смотровой гинеколога, перевязочной хирурга, санитарном узле для персонала), в помещениях стационара (санпропускнике хирургического отделения, малой операционной, моечной (предстерилизационной), процедурном кабинете) установлены раковины, оборудованные смесителями с кистевым управлением. В отделениях с особым режимом поликлиники (прививочные кабинеты, процедурные кабинеты, смотровой гинеколога, перевязочной хирурга, санитарном узле для персонала) возле раковин не предусмотрена отделка из влагостойкого материала, для мытья рук используют жидкое антибактериальное крем-мыло «Алмадез Лайт», махровые полотенца, которые меняют 1 раз в день. Для обработки рук отсутствуют растворы кожных антисептиков.
• Не создана объектовая комиссия по соблюдению требований биологической безопасности,
• В штатном расписании Абыйской ЦРБ не предусмотрена штатная единица дезинфектора. Дезинфекцию инструментов и приготовление дезинфицирующих растовров проводит необученный персонал. Уборка производственных помещений и туалета проводится поваром в конце смены, ставка уборщицы не предусмотрена.
• Внутренняя отделка кухни: стены покрашены в цехе акриловой краской; в моечной водоэмульсионной краской, что не дает возможность проводить качественную обработку
• Опер. бригада перед операцией проходит через санпропускник, где фактически невозможно переодеться в чистую спецодежду, провести гигиенические процедуры, обработку рук. В самом операционном блоке отсутствует «красная» черта, разделяющая зону общебольничного режима от остальных помещений, отсутствует предоперационная для подготовки больного к наркозу, отсутствуют инструментально-материальная комната, помещение для мытья инструментов. В операционный зал (23,6 кв.м.) с пациентом входит оперирующая бригада в составе 6 человек. Из-за отсутствия бактериологической лаборатории и заключенного договора с другой медицинской организацией во время операции с гнойными последствиями не производится взятие материала на бактериологический посев.
• На момент проверки обнаружено, что в одной кабинке размещены аппарат для электрофореза и электрокардиограф
• Не представлен приходно-расходный журнал, не представлены контрольно технические журналы на стационарный флюорографический цифровой рентгенаппарат с заводским №GP0000535
• Для подготовки персонала к малому хирургическому вмешательству (аборту) отсутствуют предоперационная и шлюз для пациента
• Не представлено санитарно эпидемиологическое заключение на рентген аппарат
• в Абыйской ЦРБ отсутствует запас антиретровирусных препаратов для постконтактной профилактики ВИЧ, в течение 2 часов после аварийной ситуации медицинского работника.
• В перевязочной хирургического отделения емкости с дез. растворами без указания рабочей концентрации
• Перед паровой стерилизацией не проводится контроль предстерилизационной очистки
• Операционный блок, рентгенкабинет, клинико-диагностическая лаборатория не оборудованы самостоятельными системами приточно-вытяжной вентиляции
• При проверке журнала регистрации и контроля работ бактерицидных ламп установлено, что открытые бактерицидные установки работают в неправильном режиме
• При выборочной проверке прививочной документации лиц которые оказались серонегативными, установлено что большинство из них имеют вакцинацию и ревакцинацию в детстве (1981-1987 гг), у некоторых имеются записи о перенесенном в детстве заболевании корью. Большинство из данных лиц, не были привиты повторно.
• Не представлены свидетельства о поверке клинических дозиметров, не ведется регистрация значений индивидуальной эффективной дозы пациентов при проведении рентгенологических исследований в листах учета дозовых нагрузок, в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований, не ведется регистрация индивидуальных доз облучения персонала в журнале учета индивидуальных доз. Не представлены. карточки учета индивидуальных доз персонала

Нарушенный правовой акт:

• пп. 8.4., 8.4.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
• п. 15.11.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.3.6., п.3.7, п. 4.11, 4.12 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• п. 2.6, 3.1 СП 1.1.1058-01, пп. 3.4, 9.2, 9.2.1. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 7.8 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.6.4. СП 3.1.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", п.5.2. СП 3.1.5.2826-10
• п. 5.7 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.2, 11.8 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.1.5.2 главы II СанПиН2.1.3.2630-10
• приложение 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 4.29 СанПиН 2.1.7.2790-10
• п.15.16 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.36, 2.38 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
• пп. 3.1., 3.3., 3.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.3.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.7.1. МУ 3.5.736-99 "Технология обработки белья в медицинских учреждениях", п.2.6. МУ 3.5.736-99"Технология обработки белья в медицинских учреждениях".
• п.3.3. главы I, п.2.25, 2.26, 2.27, 2.33 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.10. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"
• пп. 4.2., 4.3., 11.14 главы I СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• пп. 2.5, 3.6, 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
• п. 4.6 СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 4.4-4.6, 5.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 4.2, п. 4.3 главы IV СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
• п. 4.1.2 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"
• п. 5.5 главы V СП 2.3.6.1079-01
• пп. 10.4.1, 10.4.2.4, 10.4.4, 10.4.8, 10.4.9 главы I, приложения 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 10.10.4 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.14. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
• п. 10.4.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.7. СанПиН 2.6.1.1192-03
• п. 8.3.3.3.4. СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"
• п. 1.3 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.13, 2.14 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.6.12 главы I и п. 4.3. главы III СанПиН 2.1.3.2630 10
• п. 11.12. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.7.3. СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита".
• п. 2.9, пп. 2.10, 7.6, СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 7.4.1 главы V СанПиН2.1.3.2630-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) от 09.07.2012 г. №686

Выданные предписания:

• проводить дозиметрический контроль;
• обеспечить ординаторскую гардеробными шкафами для хранения верхней одежды и спецодежды;
• в схеме и инструкции по сбору, хранении и утилизации отражать количественный состав образующихся медицинских отходов, нормативы образования медицинских отходов, потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза, применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; организовать гигиеническое обучение персонала,обеспечить в помещениях: перевязочной стационара, пункте СМП, перевязочной кабинета хирурга в поликлинике, кабинете стоматолога соответствующими емкостями для сбора отходов класса «А» и «Б»,
• Программу производственного контроля привести в соответствие
• в помещениях поликлиники установить защитные плафоны для люминесцентных ламп;
• персонал клинико-диагностической лаборатории, персонал хирургического, родильного отделений, стоматологического кабинета и кабинетов поликлиники (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных), персонал скорой помощи ГБУ РС(Я) «Абыйская ЦРБ» ежегодно обследовать на вирусные гепатиты В,С и ВИЧ-инфекцию,
• для постановки центральных венозных и артериальных катетеров обеспечить персонал отдельным стерильным оснащением;
• выделить для медицинского персонала поликлиники отдельную спецодежду для проведения генеральной уборки, в кабинетах приема больных, в кабинете физиотерапии и кабинете ФЛГ обеспечить наличие специальных медицинских ширм. В физиокабинете, операционном зале, помещениях КДЛ обеспечить доступ для проведения уборки оборудования и оснащения (не покрывать хлопчатобумажным тканевым материалом).
• при выписке больного проводить заключительную и камерную дезинфекцию вещей больного;
• Привести площади палат в стационаре, в т. ч. ПИТ, малой операционной требованиям приложения 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• заключить договор на вывоз отходов класса Г;
• стирка, сушку и глажку спецодежды персонала Абыйской ЦРБ проводить централизованно;
• заключить договор с аккредитованной организацией для проведения производственного контроля;
• предусмотреть для помещения прачечной отдельные входы для «грязной» и «чистой» зон; " для соблюдения технологических потоков грязного и чистого белья сушку чистого белья осуществлять в «чистой» зоне, или проводить сушку в сушильной машине.
• помещение автоклавной привести в соответствие
• Программу производственного контроля Абыйской ЦРБ привести в соответствие требованиям п. 2.10. СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".
• привести в соответствие с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации санитарно-техническое состояние всех помещений больничного комплекса. Провести ремонт в структурных подразделениях Анабарской ЦРБ
• получить санитарно-эпидемиологические заключения на вид деятельности с источниками ионизирующего излучения и на используемые рентген аппараты;
• для сбора отходов класса «А» во всех помещениях предусмотреть наличие пакетов (мешков).
• В соответствии п. 4.4-4.6, 5.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в отделениях с особым режимом поликлиники (прививочные кабинеты, процедурные кабинеты, смотровой гинеколога, перевязочной хирурга, санитарном узле для персонала), в помещениях стационара (санпропускнике хирургического отделения, малой операционной, моечной (предстерилизационной), процедурном кабинете) установить раковины, оборудованные смесителями с локтевым управлением, предусмотреть отделку из влагостойкого материала, для сушки рук диспенсеры с одноразовыми полотенцами, тканевые хлопковые полотенца, для обработки рук - растворы кожных антисептиков
• создать объектовую комиссию по соблюдению требований биологической безопасности;
• в штатном расписании Абыйской ЦРБ предусмотреть штатную единицу дезинфектора, уборщицы на кухне;
• 202-ЛК
• провести перепланировку операционного блока, малой операционной для обеспечения необходимыми помещениями
• в физиокабинете предусмотреть правильное размещение аппаратов, привести в соответствие высоту стоек между кабинками
• вести регистрацию значений индивидуальной эффективной дозы пациентов и персонала при проведении рентгенологических исследований в листах учета дозовых нагрузок, с занесением данных в журнал учета ежедневных рентгенологических исследований. Представить карточки учета индивидуальных доз персонала, акты испытания устройства защитного заземления, проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей в кабинетах рентгенодиагностики методом рентгенографии ГБУ РС(Я) «Абыйская центральная районная больница»;
• провести перепланировку операционного блока, малой операционной для обеспечения необходимыми помещениями;
• в Абыйской ЦРБ обеспечить запас антиретровирусных препаратов для постконтактной профилактики ВИЧ,
• привести в соответствие маркировку ёмкостей с рабочими дезинфицирующими растворами; в кабинете хирурга обеспечить
• перед паровой стерилизацией проводить контроль предстерилизационной очистки;
• операционный блок, рентгенкабинет, клинико-диагностическую лабораторию оборудовать самостоятельными системами приточно-вытяжной вентиляции;
• обеспечить соответствующий режим работы бактерицидных ламп с занесением данных учета работы в журналы регистрации и контроля
• обеспечить своевременную вакцинацию и ревакцинацию против кори, также у переболевших лиц исследовать кровь на наличие иммунитета,
• Вести регистрацию значений индивидуальной эффективной дозы пациентов и персонала при проведении рентгенологических исследований в листах учета дозовых нагрузок, с занесением данных в журнал учета ежедневных рентгенологических исследований. Представить карточки учета индивидуальных доз персонала, акты испытания устройства защитного заземления, проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей в кабинетах рентгенодиагностики методом рентгенографии ГБУ РС(Я) «Абыйская центральная районная больница»;