Причина проверки:

Соблюдение требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1) В настоящее время для дезинфекции ИМН в хирургическом отделении используется 0,1% раствор «Хлормисепт-эконом» в течение 30 минут. Согласно требованиям таблицы №9 инструкции №16/08 по применению дезинфицирующего средства «Хлормисепт-эконом» время обеззараживания ИМН при концентрации 0,1% должно составлять 60 минут. 2) Во время проверки был проведен экспресс-контроль концентрации рабочего раствора дезинфицирующего средства (для обработки ИМН в хирургическом отделении) индикаторной полоской «Дезиконт». При этом тест показал, что концентрация дезинфицирующего раствора «Хлормисепт-эконом» для обработки ИМН не соответствует заявленной - 0,1%. Фактическая концентрация раствора по активному хлору по результатам теста 0,2% 3) Дезинфицирующие средства: по результатам лабораторных испытаний в трех исследованных пробах концентрация активного хлора не соответствует заявленной: экспертное заключение №3508-ОИ-3515-03/о-19 от 23.08.2019г.: протокол №13660 от 07.08.2019г. «Хлормисепт Р» 0,03% - фактически 0,05%; протокол №13661 от 07.08.2019г. «Хлормисепт Люкс» 0,1% - фактически 0,26%; протокол №13662 от 07.08.2019г. «Хлормисепт Люкс» 0,3% - фактически 0,5%; 4) При проверке установлено некачественное заполнение «Журнала контроля качества предстерилизационной очистки». В графе «наименование изделия» не написаны какие именно инструменты прошли контроль качества предстерилизационной очистки 5) после предстерилизационной очистки фенолфталеиновая проба на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств не ставится
• 1) Система вентиляции помещений ООО «Доктор-офис» общая по всему жилому зданию, что является нарушением п.6.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».2) Площадь помещений кабинета приема врача педиатра (7,9 кв.м.), врача офтальмолога (11,3 кв.м.), врача терапевта, врача кардиолога (11,5 кв.м.) не соответствует требованиям приложения 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3) В процедурном кабинете диагностического отделения, в процедурном кабинете приема врача гинеколога, в предоперационной, моечной хирургического отделения установлены раковины с подводкой горячей и холодной воды с кистевым смесителем, что является нарушением п.5.6 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».4) В нарушение п.5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в процедурном кабинете диагностического отделения, в процедурном кабинете приема врача гинеколога, в предоперационные хирургические отделения отсутствует антисептик для обработки рук персонала.

Нарушенный правовой акт:

• 1) п.1.8 главы 2, п.1.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 2)п.1.8 главы 2, п.1.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», требований инструкции №16/08 по применению дезинфицирующего средства «Хлормисепт-эконом» 3)п.1.8 главы 2, п.1.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», также указывает на несоблюдение требований инструкции к применению указанных дезинфицирующих растворов 4)п.2.14 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 5)п.2.13 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• 1) п.6.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 2) приложения 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3)п.5.6 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4) п.5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) от 09.07.2012 г. №686

Выданные предписания:

• 1, 3 пункты) Согласно п.1.8 главы 2, п.1.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - дезинфицирующие растворы использовать строго в соответствии с инструкцией по применению (концентрация раствора, время обеззараживания). 2) Согласно п.1.8 главы 2, п.1.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - обеспечить обучение персонала по вопросам организации и проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий. 4) Согласно п.2.14 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - обеспечить правильное и полное заполнение «Журнала контроля качества предстерилизационной очистки». 5)Согласно п.2.13 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - после предстерилизационной очистки обеспечить постановку фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
• 1. Согласно п.6.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - систему вентиляции производственных помещений ООО «Доктор-офис», размещенных в жилом здании, оборудовать отдельно от вентиляции жилого дома. 2. Площади помещений кабинета приема врача педиатра (7,9 кв.м.), врача офтальмолога (11,3 кв.м.), врача терапевта/врача кардиолога (11,5 кв.м.) привести в соответствие с требованиями приложения 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Согласно п.5.6 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - раковины в кабинетах, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, оборудовать локтевыми (бесконтактными, педальными или прочими не кистевыми) смесителями: процедурный кабинет диагностического отделения, процедурный кабинет приема врача гинеколога, предоперационная, моечная хирургического отделения. 4. Согласно п.5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - в кабинетах обеспечить наличие антисептика для обработки рук персонала.