РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУ РС(Я) «Якутский психоневрологический интернат»

№141902581058

(ИНН: 1435197410, ОГРН: 1081435000987, Адрес: 677007, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, шоссе Покровское, 16 км, дом 1/24)

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ РС(Я) «Якутский психоневрологический интернат» (ИНН: 1435197410) , адрес: 677007, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, шоссе Покровское, 16 км, дом 1/24

Причина проверки:

с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 05.03.2019 г. № О1ВП-10/19

Были выявлены нарушения (1 шт.) :

Нарушенный правовой акт:

Были выданы предписания:

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.)

Хотите получать новые проверки по этой организации?

Общая информация

Проверяющая организация:Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:Саха (Якутия) республика
Тип проверки:Внеплановая проверка
Статус:Завершена

Выявлены нарушения:Да

Дата начала:13.03.2019

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 677007, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, шоссе Покровское, 16 км, дом 1/24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 677007, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, шоссе Покровское, 16 км, дом 1/24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.04.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 677000 РС(Я), г. Якутск, ул. Короленко, дом 2.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М.И.,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н.,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. По государственного надзору в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушения требований п. 4 статьи 58.1, п. 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ и пп. 3 п. 3, п. 5 правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н, приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071. 2. По государственному контролю за обращением медицинских изделий выявлены нарушения требований ст. 58 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н, приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н. 3. В ГБУ РС(Я) «Якутский ПНИ», в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности были выявлены нарушения:

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 37-вн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов; - предъявить внутренние приказы, инструкции по алгоритму регистрации и направлению сообщений согласно приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 - получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ согласно приказу Минздрав РС (Я) от 31.05.2012 №01-8/4-861
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н, ст. 90 ФЗ №323-ФЗ, приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ РС(Я) «Якутский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 1435197410
ОГРН проверяемого лица 1081435000987

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Е.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лугинова Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иннокентьев Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефремова М. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бубякин Е. Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 05.03.2019 г. № О1ВП-10/19

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской деятельности (13.03.2019-09.04.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (13.03.2019-09.04.2019); 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (13.03.2019-09.04.2019); 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (13.03.2019-09.04.2019);

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 37-вн-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; -Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Закон РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки