РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУ РС(Я)"Вилюйский психоневрологический интернат им. Кэтти Марсден"
№141902581211

🔢 ИНН:
1410002324
🆔 ОГРН:
1021400641701
📍 Адрес:
678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/1; 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/2.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019
🎯
Основание проведения
с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 05.03.2019 г. № О1ВП-10/19
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
директор Корякина К.А.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ РС(Я)"Вилюйский психоневрологический интернат им. Кэтти Марсден" (ИНН: 1410002324) , адрес: 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/1; 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/2.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • директор Корякина К.А.
Нарушенный правовой акт:
  • выявлено нарушение лицензионного требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня (п.5 п.п «т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085): -записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение без нумерации, непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Фотографии журнала прилагаются. 2. выявлено нарушение лицензионного требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня (п.5 п.п «а» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085): В нарушении требований ч. 1 ст. 12 и ч.7 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» без переоформления лицензии в установленные сроки, ГБУ РС(Я) «ВПНИ им. Кэтти Марсден» в настоящее время самостоятельно осуществляет деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III: процедурный кабинет в спальном корпусе №2 (комнате №16 по плану БТИ) по адресу: 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2.
  • -Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; -Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Закон РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Выданные предписания:
  • Приобрести гигрометр в кабинете старшей медсестры или провести поверику гигрометра №33: Представить копии товарных накладных на приобретение гигрометра и паспортов на гигрометр или свидетельство о поверке. - организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов; - предъявить внутренние приказы, инструкции по алгоритму регистрации и направлению сообщений согласно приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 - получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ согласно приказу Минздрав РС (Я) от 31.05.2012 №01-8/4-861 - организовать работу по мониторингу безопасности медицинских изделий; - предъявить внутренние приказы, инструкции по алгоритму регистрации и направлению сообщений согласно приказам Минздравсоцразвития РФ от 20.06.2012 №12н, от 14.09.2012 №175н - получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Мониторинг безопасности медицинских изделий" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ Переоформить лицензию на осуществление лицензию №ЛО-14-03-000117 от 11.06.2015 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня, выданной Министерством здравоохранения РС (Я). Соблюдать требования, предусмотренные "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", привести в соответствии журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Представить копии данных журналов.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 678200, РС(Я), Вилюйский р-н, с. Сосновка, ул. В.Н. Степанова, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/1; 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2/2.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-21T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 678200, РС(Я), Вилюйский р-н, с. Сосновка, ул. В.Н. Степанова, д. 4;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-03-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи 12.03.2019 ознакомлен директор
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО бубякин е.е.
Должность ст. госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иннокентьев Е.Н.
Должность нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) директор Корякина К.А.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 38-вн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести гигрометр в кабинете старшей медсестры или провести поверику гигрометра №33: Представить копии товарных накладных на приобретение гигрометра и паспортов на гигрометр или свидетельство о поверке. - организовать работу по мониторингу безопасности лекарственных препаратов; - предъявить внутренние приказы, инструкции по алгоритму регистрации и направлению сообщений согласно приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 №757н; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 - получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Фармаконадзор" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ согласно приказу Минздрав РС (Я) от 31.05.2012 №01-8/4-861 - организовать работу по мониторингу безопасности медицинских изделий; - предъявить внутренние приказы, инструкции по алгоритму регистрации и направлению сообщений согласно приказам Минздравсоцразвития РФ от 20.06.2012 №12н, от 14.09.2012 №175н - получить логин и пароль в Автоматизированную систему "Мониторинг безопасности медицинских изделий" на официальном сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/ Переоформить лицензию на осуществление лицензию №ЛО-14-03-000117 от 11.06.2015 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня, выданной Министерством здравоохранения РС (Я). Соблюдать требования, предусмотренные "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", привести в соответствии журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Представить копии данных журналов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта выявлено нарушение лицензионного требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня (п.5 п.п «т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085): -записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение без нумерации, непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Фотографии журнала прилагаются. 2. выявлено нарушение лицензионного требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня (п.5 п.п «а» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085): В нарушении требований ч. 1 ст. 12 и ч.7 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» без переоформления лицензии в установленные сроки, ГБУ РС(Я) «ВПНИ им. Кэтти Марсден» в настоящее время самостоятельно осуществляет деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III: процедурный кабинет в спальном корпусе №2 (комнате №16 по плану БТИ) по адресу: 678200, РС(Я), Вилюйский район, с. Сосновка, ул. Кэтти Марсден, 2.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Корякина К.А.
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 12.03.2019 ознакомлен директор

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ РС(Я)"Вилюйский психоневрологический интернат им. Кэтти Марсден"
ИНН 1410002324
ОГРН 1021400641701

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Бубякина Е. Е.
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лугинова Я.В.
Должность специалист-эксперт отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иванова Е.И.
Должность старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ефремова М. И.
Должность государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иннокентьев Е.Н.
Должность начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Винокурова И.Е.,
Должность врио руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 05.03.2019 г. № О1ВП-10/19

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (14.03.2019-10.04.2019); 2) осмотр помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (14.03.2019-10.04.2019); 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (14.03.2019-10.04.2019); 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (14.03.2019-10.04.2019);

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 38-вн-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; -Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Закон РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 8.01.1998 г. № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - Федеральный закон от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки