Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Фармэконом"
№142003646233

🔢 ИНН:	1414013180
🆔 ОГРН:	1071414000811
📍 Адрес:	678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул.Ойунского, 28А, кв.65
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	23.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Фармэконом" (ИНН: 1414013180) , адрес: 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул.Ойунского, 28А, кв.65

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Проверяемый правовой акт:

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул. Победы, д.8, кв.53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул.Ойунского, 28А, кв.65
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	20.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Якутск,ул.Короленко,д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	23.03.2020
Длительность КНМ (в днях)	0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	0

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кубенин А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 № 489 в связи с наступлением обстоятельств непреодолимой силы

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Фармэконом"
ИНН проверяемого лица	1414013180
ОГРН проверяемого лица	1071414000811
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	27.06.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Управление Роспотребнадзора по РС (Я)

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Винокурова И.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя - начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	23.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	17.04.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (23.03.2020-17.04.2020); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (23.03.2020-17.04.2020); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (23.03.2020-17.04.2020); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (23.03.2020-17.04.2020); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям (23.03.2020-17.04.2020);
Дата начала проведения мероприятия	23.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия	17.04.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	27.06.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Фармэконом" №142003646233